您所在的位置:首頁 > 醫(yī)學(xué)資源 > 執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)資料:中藥藥劑學(xué)(17)
第六節(jié) 注射用無菌粉末
★一、粉針劑的含義與質(zhì)量要求
粉針劑系指將某些對熱不穩(wěn)定或容易水的藥物按無菌操作法制成的供注射用的無菌干燥粉末或海綿狀塊狀物。臨用前加注射溶劑溶解后供臨床應(yīng)用。中藥注射劑改制成粉針劑將較好地解決其穩(wěn)定性問題。
其質(zhì)量要求與中藥注射劑的要求基本相同。
二、粉針劑的制備
1、無菌粉末直接分裝法
2、無菌水溶液冷凍干燥法
第七節(jié) 混懸液型注射劑
混懸液型注射劑的含義與質(zhì)量要求
其質(zhì)量要求是:有適宜的粒徑。供一般注射用,粒徑≤15μm,且15-20μm者不超過10%;供靜脈注射用2μm以下者應(yīng)占99%,且粒徑均勻,具良好分散性。應(yīng)無菌、無熱原并具有適宜ph。
第八節(jié) 注射劑的質(zhì)量要求與檢查
靜脈注射或滴注、注射用無菌粉末:無菌、無熱原、草酸鹽檢查、鉀離子檢查、不溶性微粒檢查、溶血實(shí)驗(yàn)、等滲。
第九節(jié) 滴眼劑
★一、滴眼劑的含義與質(zhì)量要求
滴眼劑系指供滴眼用,具有殺菌、消炎等作用的澄明溶液或混懸液。
其質(zhì)量要求是:應(yīng)無菌、澄明;適腚的ph(ph6-8);適宜的滲透壓;適宜的粘度混懸型滴眼液微粒大小應(yīng)均勻,且粒徑≤50μm。
★二、滴眼劑的附加劑
①ph調(diào)節(jié)劑;②滲透壓調(diào)節(jié)劑;③抑菌劑;④粘度調(diào)節(jié)劑。
三、滴眼劑的制備
1、主藥性質(zhì)穩(wěn)定的滴眼劑 一般工藝流程為:
主藥、附加劑→ 溶解→濾過→滅菌→無菌分裝→質(zhì)檢→印字包裝
滴眼瓶(塞)→洗凈→滅菌→無菌分裝→質(zhì)檢→印字包裝
2、主藥性質(zhì)不穩(wěn)的滴眼劑 采用無菌操作法制備。
第十節(jié) 中藥注射劑與滴眼劑典型品種舉例
?、亵~腥草注射液 加入7g氯化鈉及5g聚山梨酯80,混勻。
?、谡屣L(fēng)痛寧注射液 乙二胺四乙酸二鈉0.3g,亞硫酸氫鈉1g。
***主要作用于神經(jīng)系統(tǒng),使之先興奮后抑制,甚至麻痹;感覺神經(jīng)、橫紋肌、血...[詳細(xì)]
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