資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫 醫(yī)學(xué)會議

您所在的位置:首頁 > 醫(yī)學(xué)資源 > 執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)資料:中藥藥劑學(xué)(11)

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)資料:中藥藥劑學(xué)(11)

2010-12-20 08:39 閱讀:16111 來源: 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀] 執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥藥劑學(xué)--浸提與純化(一) 本章歷考題大約在2~4道題??荚嚨闹攸c ...

  旋轉(zhuǎn)式壓片機按沖頭數(shù)有16、19、27、32、55沖等多種,而按流程有單流程(上、下壓輪各一個)和雙流程(兩套上、下壓輪)之分。
  ★二、干法制粒壓片
  干法制粒壓片系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法。其優(yōu)點在于物料不經(jīng)過濕和熱的處理,既可縮短工時,與日俱增可提高對濕、熱敏感藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。但也存在著因各種物料的性質(zhì)、結(jié)晶形狀不一,干法難以制粒等困難。因此,生產(chǎn)中除干浸膏直接粉碎成顆粒應(yīng)用稍多外,其他僅少數(shù)產(chǎn)品使用此法。干法制粒的主要方法有:(1)滾壓法。(2)直接篩選法。(3)融合法。
  ★三、粉末直接壓片
  粉末直接壓片系指藥物粉末與適宜的輔料混勻后,不經(jīng)制顆粒而直接壓片的方法。粉末直接壓片無需制顆粒,不僅縮短了工藝過程,簡化了設(shè)備,利于自動化連續(xù)生產(chǎn),而且無濕熱過程,提高了藥物的穩(wěn)定性,更利于藥物的溶出,提高藥效。但必須解決好粉末的流動性和可壓性問題,目前主要從改善壓片物料性能和改進壓片機械兩方面入手。
  四、片劑的成型理論
  其成型機制,目前尚不很完善,歸納起來主要有以下幾方面。①粒間力。②機械力。③固體橋。④粘結(jié)作用。
  ★五、壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法
  (一)松片
  片劑硬度不夠的現(xiàn)象稱為松片。其產(chǎn)生原因和解決辦法為:
  1、潤濕劑或粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,致使壓片物料細粉過多;或藥料含纖維多,角質(zhì)類藥量大,缺乏粘羞彈性,致使顆粒松散不易壓片;或粘性差的礦物類藥量多;或顆粒質(zhì)地疏松,流動性差,致填充量不足而產(chǎn)生松片。可加入干燥粘合劑,或另選粘性較強的粘合劑及適當(dāng)增加其用量新制粒解決之。
  2、顆粒過干,其彈性變形較大,壓成的片子硬度差。而含量地多不但壓片時易粘沖,而且片劑硬度亦減低。可采用相應(yīng)方法,調(diào)控顆粒中的含水量。
  3、藥料中含揮發(fā)油、脂肪油等成分較多,易引起松片。若油為有效成分,可加適當(dāng)?shù)奈談┪?,也可制成微囊或包合物等。若油為無效成分,可用壓榨法或脫脂法去除。
  4、制劑工藝不適,如藥液濃縮時溫度過高,使部分浸膏炭化,降低了粘性;或浸膏粉細度不夠,致粘性減小等。應(yīng)采用新技術(shù)改進制劑工藝。
  5、壓力過小或車速過快,受壓時間過短常引起松片,可適當(dāng)增大壓力,減慢車速。
  6、沖頭長短差異,如上沖頭因磨損變短,??字蓄w粒所受壓力小,或下沖下降不靈活致模孔中顆粒填充不足也會產(chǎn)生松片,應(yīng)更換沖頭。
  7、片劑露置過久,吸濕膨脹而松片。片劑應(yīng)在干燥、密閉條件下貯藏、保管。
 ?。ǘ┝哑?br>  片劑受到震動或經(jīng)放置后從腰間裂開稱“裂片”,從頂部脫落一層稱“頂裂”。其產(chǎn)生原因及解決辦法為:
  1、壓片物料細粉過多,或顆粒過粗、過細;或原料為針、片狀結(jié)晶,且結(jié)晶過大,粘合劑未進入晶體內(nèi)部引起裂片,可采用與松片相同的處理方法。
  2、顆粒中油類成分較多或藥物含纖維成分較多時易引起裂片,可分別加用吸收劑或糖粉克服。
  3、顆粒過干或藥物失去過多結(jié)晶水引起裂片,可噴灑適量稀乙醇濕潤,或與含水量較大的顆粒摻合后壓片。
  4、沖模不合要求,如模圈因摩擦而造成中間孔徑大于口部直徑,片劑頂出時易裂片。沖頭摩損向內(nèi)卷邊,上沖與模圈不吻合,壓力不均勻,使片劑部分受壓過大而造成頂裂,可更換沖模解決。
  5、壓力過大 ,或車速過快,顆粒中空氣未逸出造成裂片,可調(diào)節(jié)壓力或減慢車速克服。
 ?。ㄈ┱硾_
  壓片時,沖頭和模圈上常有細粉粘著,致片劑表面不光、不平或有凹痕,稱為粘沖,其產(chǎn)生原因及解決辦法為:
  1、顆粒太潮,藥物易吸濕,室內(nèi)溫度、濕度過高均易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)將顆粒重新干燥,室內(nèi)保持干燥。
  2、潤滑劑用量不足或分布不均勻,前者應(yīng)增加用量,后者應(yīng)充分混合。
  3、沖模表面粗糙或有缺損;沖頭刻字(線)太深,或沖頭表面不潔凈,應(yīng)將沖頭表面擦凈或更換中模。
 ?。ㄋ模┢夭町惓?br>  片劑重量差異超過藥典規(guī)定的限度。產(chǎn)生的原因及解決辦法為:
  1、顆粒粗細相差懸殊,或粘性、引濕性強的藥物顆粒流動性差,致使壓片時模孔中顆粒填入量不均等,使片重差異增大。宜重新制粒,或篩去過多的細粉,減少粗細差異,并掌握好顆粒的干濕度。
  2、潤滑劑用量不足或混合不勻,亦會使顆粒的流速不一,導(dǎo)致片重差異變大,應(yīng)適量增加潤滑劑,并充分混勻。
  3、加料器不平衡,如兩只加料器高度不同,加顆粒的速度不一;或加料器堵塞;或下沖塞時不沖不靈活,致顆粒填充量不一,應(yīng)停車檢查,調(diào)整后再壓片。
  (五)崩解時間超限
  片劑崩解時間超過藥典規(guī)定的時限。崩解遲緩的原因及解決辦法為:
  1、崩解劑的品種及加入方法選擇不當(dāng),用量不足,或干燥不夠均影響片劑的崩解和溶出;應(yīng)調(diào)整品種或用量,并改進加入方法,如采用內(nèi)外加結(jié)合法加入崩解劑,則利于崩解和溶出。
  2、粘合劑粘性太強,或用量過多,或疏水性潤滑劑用量太多等;應(yīng)選用適宜的粘合劑或潤滑劑,并調(diào)整其用量,或適當(dāng)增加崩解劑用量。
  3、顆粒粗硬或壓力過大,致使片劑堅硬,崩解遲緩,溶出變慢;應(yīng)將顆粒適當(dāng)破碎或在硬度合格的前提下減少壓力。
  4、含膠、糖或浸膏的片子貯存溫度較高或引濕后,崩解時間均會延長;應(yīng)注意貯放條件。
 ?。┳兩虮砻姘唿c
  系指片劑表面出現(xiàn)花斑或色差。產(chǎn)生的原因及解決辦法為:
  1、中藥浸膏制成的顆粒過硬;有色顆粒松緊不勻;或潤滑劑未經(jīng)過篩混勻等,均易造成花斑,相應(yīng)解決辦法為所加輔料充分混勻,或返工處理。
  2、揮發(fā)油滲吸分散不均勻出現(xiàn)油斑,宜增加悶吸時間,或改進加入方法。
  3、上沖油垢過多落入顆粒產(chǎn)生油點,沖頭與模圈磨損產(chǎn)生金屬屑混入顆粒造成斑點;可在上沖頭裝一橡皮圈防止油垢滴入顆粒,并經(jīng)常擦拭機械,或調(diào)整機械避免摩擦。
 ?。ㄆ撸┋B片
  即兩片疊壓在一起。其原因有上沖粘片,出片調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)不當(dāng),加料斗故障等。應(yīng)立即停機檢修,針對原因分別處理。
  (八)引濕受潮
  中藥片劑,尤其是浸膏片,由于浸膏中含有易引濕的樹膠、粘液質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)及無機鹽等成分,在制備過程及壓成片劑后,易引濕受潮、粘結(jié),以致霉變。可采用加防濕性輔料、包衣、改進包裝及提取純化去除引濕性雜質(zhì)等抗吸濕措施。

分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved