第三節(jié) 散劑的質(zhì)量要求與檢查
★一、散劑的質(zhì)量要求
一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過六號篩,用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過七號篩,眼用散劑則應(yīng)通過九號篩。
散劑一般應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。含毒性藥或貴重藥的散劑,應(yīng)采用等量遞增配研法混勻并過篩。
用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑及眼用散劑應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。
二、散劑的質(zhì)量檢查
1.均勻度
2.水分
3.裝量差異
4.學檢查
中藥藥劑學--顆粒劑
倪 健
第一節(jié) 概述
★★重點掌握,★熟悉
★一、顆粒劑的含義與特點
顆粒劑系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑,原稱沖劑或沖服劑。凡單劑量顆粒加適量潤滑劑經(jīng)壓制成塊狀物的則稱為塊狀沖劑。
特點:①劑量較小,服用、攜帶、貯藏、運輸均較方便,故深受患者歡迎顆粒劑;②適于工業(yè)生產(chǎn);③吸收、奏效較快;④必要時可以包衣或制成緩釋制劑;⑤某些品種具一定的吸濕性或細粉較多。
二、顆粒劑的分類
顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰顆粒劑。可溶性顆粒劑又可分為水溶性顆粒劑。
第二節(jié) 顆粒劑的制備
顆粒劑的制備工藝流程為:原輔料的處理→制顆粒→干燥→整?!|(zhì)檢→包裝
一、原輔料的處理
二、制顆粒
1.擠出制粒
2.快速攪拌制粒
3.流化噴霧制粒
4.干法制粒
5.泡騰顆粒劑的制粒
6.塊狀沖劑的制法 制法有兩種,一是模壓法,一是機壓法。
三、干燥
干燥溫度一般以60~80℃為宜。干燥時溫度應(yīng)逐漸上升,否則顆粒的表面干燥過快,易結(jié)成一層硬殼而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā);且顆粒中的糖粉驟遇高溫時會熔化,使顆粒變得堅硬;尤其是糖粉與檸檬酸共存時,溫度稍高更易粘結(jié)成塊
顆粒的干燥程度應(yīng)適宜,一般含水量控制在2%以內(nèi)。生產(chǎn)中常用的干燥設(shè)備有沸騰干燥、烘箱、烘房等。
四、整粒
處方中的芳香揮發(fā)性成分,一般宜溶于適量乙醇中,霧化噴灑于干燥的顆粒上,密閉放置一定時間,待燜吸均勻后,才能包裝。可也制成β-cd包包含物后混入。
第三節(jié) 顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查
★一、顆粒劑的質(zhì)量要求
顆粒劑應(yīng)干燥,顆粒大小均勻,色澤一致,具有一定硬度,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象??扇苄灶w粒劑用熱水沖服時應(yīng)用部溶化,保允許輕微混濁;混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻,并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳氣并呈泡騰狀。顆粒水分、裝置差異及標準均應(yīng)符含有關(guān)規(guī)定。
二、顆粒劑的質(zhì)量檢查
1.粒度 不得超過8.0%。
2.水分 顆粒劑不得超過5.0%;塊狀沖劑不得超過3.0%。
3.溶化性
4.裝量差異
5.衛(wèi)生標準
例一 山渣泡騰顆粒 取糖粉1250g,碳酸氫鈉250g,混勻制粒;噴入適量香精,再加入枸櫞酸混合均勻。
例二 葛根湯顆粒劑
干燥物中加入乳糖90g,硬脂酸鎂1.5g,混勻后壓大片(片重2g,直徑為cm),將此預(yù)壓片在搖擺式顆粒機中破碎。
中藥藥劑學--膠囊劑
倪 健
第一節(jié) 概述
★一、膠囊劑的含義與分類
膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑。主要供口服應(yīng)用,也有用于其他部位,如氣霧劑膠囊、直腸用膠囊或**用膠囊等。
★二、膠囊劑的特點
1.外觀光潔,美觀,且可掩蓋藥物的不良氣味,便于服用;
2.與片劑、丸劑相比,在胃腸道中崩解快,吸收、顯效也較快;
3.藥物被裝于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔離,穩(wěn)定性增加;
4.可制成不同釋藥速度和釋藥方式的制劑。
膠囊劑的缺點是藥物的水溶液、稀乙醇液及**性較強、易溶性、易風化、易潮解的藥物不宜制成膠囊劑。
第二節(jié) 膠囊劑的制備
★一、硬膠囊劑的制備
硬膠囊劑的制備一般分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過程。
?。ㄒ唬┛漳z囊的制備
1.原料
2.附加劑
?、僭鏊軇?。甘油可增加膠囊的韌性及彈性??⒓谆w維素鈉可增加明膠液的粘度及其可塑性。
?、谠龀韯?。瓊脂可增加膠液的膠凍力。
?、壅诠鈩6趸伩煞乐构鈱λ幬锏难趸?,用量2%~3%。
?、苤珓?。檸檬黃、胭脂紅可增加美觀,便于識別。
?、莘栏瘎?。尼泊金類,可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變。
⑥芳香性矯味劑。乙基香草醛,可調(diào)整膠囊劑的口感,用量0.1%。
3.空膠囊制備工藝流程 溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理6個工序。
4.空膠囊的質(zhì)量 空膠囊的外觀、彈性、溶解時間(37℃,30min)、水分10%~15%)、膠囊壁的厚度與均勻度、微生物等,均應(yīng)符含有關(guān)規(guī)定。
★(二)藥物的填充
1.空膠囊的選擇 一般宜先測定待填充物料的堆密度,然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計算該物料的容積,以決定選用膠囊的號碼。規(guī)格越大,容積越小。
2.藥物的處理
?。?)貴重藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。
?。?)劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏,再將剩余的藥物粉碎成細粉與之混合、干燥、粉碎成細粉,混勻后填充。
***主要作用于神經(jīng)系統(tǒng),使之先興奮后抑制,甚至麻痹;感覺神經(jīng)、橫紋肌、血...[詳細]
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