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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)資料:中藥藥劑學(xué)(10)

2010-12-20 08:39 閱讀:16105 來源: 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀] 執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥藥劑學(xué)--浸提與純化(一) 本章歷考題大約在2~4道題??荚嚨闹攸c(diǎn) ...

  7.微晶纖維素。可作粘合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑。因具吸濕性,故不適用于包衣片及某些對水敏感的藥物。
  8.纖維素衍生物。羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素和低取代羥丙基纖維素均可作粘合劑。都兼有崩解作用。
  三、崩解劑
  除口含片、舌下片、長效片外,一般片劑均需加崩解劑。
 ?。ㄒ唬┢瑒┑谋澜鈾C(jī)制
  片劑的崩解機(jī)制與所用崩解劑及所含藥物的性質(zhì)有關(guān),主要有以下幾點(diǎn):
  1.毛細(xì)管作用。片劑具有許多毛細(xì)管和孔隙,與水接觸后水即從這些親水性通道進(jìn)入片劑內(nèi)部,強(qiáng)烈的吸水性使片劑潤濕而崩解。淀粉及其衍生物和纖維素類衍生物的崩解作用多與此相關(guān)。
  2.膨脹作用。崩解劑吸水后充分膨脹,自身體積顯著增大,使片劑的粘結(jié)力瓦解而崩散。羧甲基淀粉及其鈉鹽的崩解作用主要即在于其強(qiáng)大的膨脹作用。
  3.產(chǎn)氣作用。泡騰崩解劑遇水產(chǎn)生氣體,借氣體的膨脹而使片劑崩解。
  其他機(jī)制尚有:可溶性原、輔料遇水溶解使片劑崩解或蝕解;表面活性劑因能改善顆粒的潤濕性,而促進(jìn)崩解;輔料中加用了相應(yīng)的酶,因酶解作用而有利崩解等。
 ?。ǘ┢瑒┏S帽澜鈩?br>  1.干燥淀粉。用前100℃干燥1h。本品對易溶性藥物的片劑作用較差,適用于不溶性或微溶性藥物的片劑。因淀粉的可壓性較差,遇濕受熱易糊化,故用量不宜過多,濕粒干燥溫度亦不宜過高,否則將影響成品的硬度和崩解度。
2.羧甲基淀粉鈉(cms-na)。具良好的流動(dòng)性和可壓性;遇水后,體積可膨脹200~300倍;亦可作為直接壓片的干燥粘合劑和崩解劑。適用于可溶性和不溶性藥物;用量為4%~8%,一般采用外加法。
  3.低取代羥丙基纖維素(l-hpc)。膨脹度較淀粉大,崩解作用好。
  4.泡騰崩解劑。
  5.表面活性劑。
 ?。ㄈ┢瑒┍澜鈩┑募尤敕椒?br>  1.內(nèi)加法
  2.外加法
  3.內(nèi)外加法
  4.特殊加入法
  ①泡騰崩解劑酸、堿組分一般應(yīng)分別與處方藥料或其他賦形劑制成干燥顆粒后,再行混合。壓片顆粒或成品均應(yīng)妥善貯藏、包裝,避免與潮氣接觸。
  ②表面活性劑的加入,一般制成醇溶液噴在干顆粒上,或溶解于粘合劑內(nèi),或與崩解劑混合后加于干顆粒中。
  四、潤滑劑
  壓片前必須加入的能增加顆(或粉)粒流動(dòng)性,減少顆(或粉)粒與沖模與內(nèi)摩擦力,具有潤滑作用的物料稱為潤滑劑。
  潤滑劑的作用有以下三個(gè)方面:①助流性。用以降低顆粒間摩擦力,增加顆粒的流動(dòng)性,保證片重恒定。②抗粘著性。防止壓片物料粘著于沖模表面,使片劑光潔。③潤滑性。降低顆?;蚱瑒┡c沖模間摩擦力,易于出片,減少?zèng)_模摩損。常用潤滑劑有:
  1.硬脂酸鎂。硬脂酸、硬脂酸鋅和硬脂酸鈣也可用作潤滑劑,基中硬脂酸鋅多用于粉末直接壓片。
  2.滑石粉。為白色至灰白色結(jié)晶性粉末,不溶于水;助流性、抗粘著性良好,潤滑性附著性較差;用量一般為干顆粒重的3%~6%。
  3.聚乙二醇4000或6000。為水溶性潤滑劑,適用于溶液片或泡騰片,用量為1%~4%。
  4.月桂醇硫酸鎂。為水溶性潤滑劑,可改善片劑的崩解和藥物的溶出。潤滑作用優(yōu)于月桂醇硫酸鈉和聚慚二醇。用量為1%~3%。
  5.微粉硅膠(白炭黑)。為輕質(zhì)白色無定形粉末,不溶于水,具強(qiáng)親水性;有良好的流動(dòng)性、可壓性、附著性。為粉末直接壓片優(yōu)良的助流劑、潤滑劑、抗粘附劑、吸收0。15%~3%。

中藥藥劑學(xué)--片 劑 (2)

 ?。ㄉ辖?月17日8版)
  第三節(jié) 中藥片劑的制備
  中藥片劑的制法可分為顆粒壓片法和直接壓片法兩大類,目前以顆粒壓片法應(yīng)用最多。顆粒壓片法又可分為濕制顆粒法和干制顆粒法,以濕制顆粒法應(yīng)用較普遍。
  一、濕法制粒壓片
  (一)中藥原料預(yù)處理的目的與一般原則
  1、中藥原料預(yù)處理的目的。去除無效物質(zhì)而保留有效成分,提高產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)縮小體積,減少服用量;方便操作,利于生產(chǎn);選用部分處方藥料用作賦形劑。
  ★(二)制顆粒的目的與制粒方法
  1、制顆粒的目的。物料的性質(zhì)關(guān)系到壓片過程的順利與否和片劑質(zhì)量的好壞,粉料藥物一般均需制成顆粒后才壓片。藥料制顆粒壓片的目的在于:①增加物料的流動(dòng)性,使片重和含量準(zhǔn)確;②避免粉末分層,保證片劑含量均勻;③減少細(xì)粉吸附和容存的空氣,避免片劑松裂;④避免細(xì)粉飛揚(yáng)及粘沖、拉模等現(xiàn)象。
  2、不同類型中藥片劑的制粒方法。①全粉末片的制粒。②半浸膏片的制粒。③全浸膏片的制粒。④提純片的制粒。
  3、不同操作的制粒方法。①擠出制粒法。②濕法混合制粒法。③噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法。④流化噴霧制粒法。⑤噴霧干燥制粒。
  (三)濕顆粒干燥
  濕顆粒制成后應(yīng)及時(shí)干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度由原料性質(zhì)而定,一般為60-80℃。含揮發(fā)性或遇熱不穩(wěn)定的藥物應(yīng)控制在60℃以下干燥。對熱穩(wěn)定的藥物,干燥溫度可提高至80-100℃,以縮短干燥時(shí)間。顆粒干燥的程度一般憑經(jīng)驗(yàn)掌握,含水量以3%-5%為宜。含水量過高壓片時(shí)會(huì)產(chǎn)生粘沖現(xiàn)象,含水量過低則易出現(xiàn)頂裂現(xiàn)象。
 ?。ㄋ模└深w粒的質(zhì)量要求
  1、主藥含量。按該片劑成品的檢驗(yàn)方法進(jìn)行含量測定,主藥含量應(yīng)符合要求。
  2、含水量。中藥壓片用干顆料含水量一般為3%-5%;化學(xué)藥干顆粒含水量為1%-3%,但個(gè)別品種可例外。
  3、松緊度。干顆料以手指輕捻能碎成有粗糙感的細(xì)粉為宜。顆粒過硬壓片易產(chǎn)生麻面;松顆粒易碎成細(xì)粉,壓片時(shí)易產(chǎn)生頂裂。
  4、粗細(xì)度。應(yīng)根據(jù)片重和片徑來選擇顆粒的粒度,大片可用較大顆粒或小顆粒壓片,但小片必須用較小顆粒,否則會(huì)造成較大的片重差異。
  壓片顆粒應(yīng)由粗細(xì)不同層次組成,各層次粗細(xì)顆粒及細(xì)粉的比例和藥物性狀、片形大小及機(jī)械性能有關(guān)。一般干顆粒中20-30目的粉粒以20%-40%為宜。若粗粉過多則壓成的片劑重量差異大,而產(chǎn)生松片、裂片、邊角毛缺及粘沖等現(xiàn)象可能與細(xì)粉過多有關(guān)。
 ?。ㄎ澹浩案深w粒的處理
  1、整粒
  2、加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物
  3、加崩解劑與潤滑劑
  (六)壓片
  1、片重計(jì)算
  2、壓片機(jī)
 ?。?)單沖壓片機(jī)。片重調(diào)節(jié)器用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度,實(shí)際調(diào)節(jié)??椎娜莘e而調(diào)節(jié)片重。上沖下降的位置,片劑壓力越大。
  (2)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。壓力調(diào)節(jié)器用以調(diào)節(jié)下壓輪的高度,借以增減上、下沖間的距離,而調(diào)控壓片壓力。片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道上,調(diào)節(jié)下沖經(jīng)過刮粒器時(shí)在??字械母叩?,以控制??變?nèi)顆粒的填充量而調(diào)節(jié)片重。


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