聚乙二醇干擾素（PEG-IFN-α）治療丁型肝炎48～72周的有效率為25%～30%。HBsAg是HDV感染的關(guān)鍵分子，鑒于聯(lián)合應(yīng)用PEG-IFN-α和HBV聚合酶抑制劑或能促進HBsAg的下降，一項由德國、希臘、羅馬尼亞和土耳其的研究者聯(lián)合發(fā)起的前瞻性、隨機、安慰劑對照試驗評估了PEG-IFN-α-2a聯(lián)合替諾福韋酯治療丁型肝炎96周的療效（Hep-Net-國際丁型肝炎干預(yù)試驗-2，HIDIT-2）。德國漢諾威醫(yī)學(xué)院Wedemeyer教授在會上報告了該研究的主要療效分析結(jié)果。
 

    該研究共從4個國家的14個中心納入了120例HDV-RNA陽性的患者，66%為男性，平均年齡為40±11歲，45%有肝硬化。這些患者被隨機分至：TDF組（59例）--180μgPEG-IFN-α-2a（每周一次）聯(lián)合替諾福韋酯（300mgQD）；PBO組（61例）--180μgPEG-IFN-α-2a（每周一次）聯(lián)合安慰劑。主要有效性終點為HDV-RNA轉(zhuǎn)陰、HBsAg轉(zhuǎn)陰、HBsAg下降至少0.5logIU/mL和ALT復(fù)常。

    TDF組和PBO組各有9例和6例患者提前退出研究。兩組嚴重不良事件的發(fā)生情況相似，各有1例死亡。共記錄不良時間846例，TDF組440例，PBO組456例。

    治療96周時，TDF組的HDVRNA下降均值為2.79logcopies/mL，PBO組為2.31logcopies/mL，與治療前相比差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。TDF組HDVRNA轉(zhuǎn)陰比例為48%，PBO組為33%?；貧w分析提示，PBO之于TDF的療效OR值為0.54（P=0.115）。TDF組和PBO組中，HBsAg轉(zhuǎn)陰者分別為3例和5例，HBsAg下降至少0.5logIU/mL比例分別為32%和31%，ALT復(fù)常率分別為48%和36%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

    根據(jù)該研究的現(xiàn)有結(jié)果，延長PEG-IFN-α-2a和替諾福韋酯的治療至96周在丁型肝炎患者中是安全的。聯(lián)合治療與PEG-IFN-α-2a單藥治療對HDVRNA的抑制、HBsAg下降和ALT復(fù)常方面的療效相似。研究者們還將繼續(xù)對患者進行5年的隨訪，觀察長期療效和安全性。

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