美國(guó)學(xué)者的一項(xiàng)研究表明,對(duì)于前列腺癌預(yù)防試驗(yàn)(PCPT)中的前列腺癌(PCa)患者,診斷PCa后的生存率無差異,非那雄胺組的10年生存率略高于安慰劑組,其中低分級(jí)(LG)腫瘤患者有顯著生存優(yōu)勢(shì).隨訪18年中,非那雄胺用藥7年不影響死亡率,但顯著降低了受試者被診斷為PCa的風(fēng)險(xiǎn).

研究者搜索了一個(gè)社會(huì)保障死亡索引,以確定所有隨機(jī)入組男性的死亡日期;采用校正了已知風(fēng)險(xiǎn)因素的Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型,以評(píng)估總生存期以及診斷PCa后的總體、低分級(jí)(LG)和高分級(jí)(HG)患者生存時(shí)間的估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)比(HR),并設(shè)定了95%可信區(qū)間(CI),以確定非那雄胺和安慰劑組的生存期是否相同.

結(jié)果顯示:

研究共報(bào)告5128例死亡病例,非那雄胺組2584例,安慰劑組2544例.

兩組的15年生存率均為78%.與安慰劑組相比,非那雄胺組的總生存HR為1.04(95%CI為0.96~1.10,P=0.19).

非那雄胺組診斷前列腺癌后的10年生存率略高(10年生存率為83% 對(duì) 81%),但無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(HR=0.87,95%CI為0.73~1.04,P=0.14).

對(duì)于HG PCa患者,沒有任何證據(jù)表明非那雄胺組的生存較差(HR=1.01,95%CI為0.73~1.14,P=0.97);而接受非那雄胺治療的LG PCa患者具有生存優(yōu)勢(shì)(HR=0.73,95%CI為0.57~0.94,P=0.01).

專家點(diǎn)評(píng):

"此前已經(jīng)發(fā)表了一項(xiàng)評(píng)估非那雄胺作為前列腺癌化學(xué)預(yù)防性藥物的隨機(jī)臨床試驗(yàn)(NEJM 349:213-222, 2003),證明與安慰劑相比,7年非那雄胺治療可使前列腺診斷風(fēng)險(xiǎn)降低近25%,并且可使診斷為格里森分級(jí)較高腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)升高,不過后者是否意味著腫瘤生物學(xué)的真正改變尚不清楚.如果非那雄胺真的改變了腫瘤自然史,那么這將意味著非那雄胺治療組長(zhǎng)期生存率的下降.該研究報(bào)告中,隨訪18年,應(yīng)用非那雄胺7年盡管提高了較高分級(jí)腫瘤的診斷率,卻不能降低PCa總死亡率,但顯著降低了診斷為PCa的風(fēng)險(xiǎn)."

——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)2013年生殖泌尿腫瘤研討會(huì)新聞策劃團(tuán)隊(duì)成員Bruce J. Roth博士