據(jù)悉,F(xiàn)DA警告稱,一些HIV藥物與一種治療丙型肝炎的新藥同時使用會削減后者的療效,反之亦然。
FDA在一份藥品安全通訊中警告說,在boceprevir(Victrelis)和利托那韋(諾韋)激發(fā)的抗-HIV蛋白酶抑制劑之間存在重大藥物相互作用。
Boceprevir于去年獲得FDA批準(zhǔn),是一種針對丙型肝炎NS3/4A蛋白酶的新型直接作用劑,該藥與利巴韋林及聚乙二醇干擾素-α同時使用來治療基因型1型丙肝。
另一種此類藥物telaprevir(Incivek)也于去年獲批,而且其處方信息中已經(jīng)包含關(guān)于該藥與HIV藥物同用需謹(jǐn)慎的警告。
兩者均未獲批準(zhǔn)用于治療同時感染了這兩種病毒的患者。
關(guān)于boceprevir,F(xiàn)DA表示,一項(xiàng)在39個健康志愿者中進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究發(fā)現(xiàn),該藥與利托那韋激發(fā)的HIV蛋白酶抑制劑同時給藥會減少HIV藥物的暴露量,反之亦然。具體如下:
Boceprevir使利托那韋激發(fā)的阿扎那韋(Reyataz)、洛匹那韋(Kaletra)及達(dá)蘆那韋(Prezista)的平均谷濃度分別下降了49%、43%和59%。
當(dāng)與boceprevir同用時,以上三種藥物的峰濃度平均下降了25%~36%,藥物暴露量(曲線下面積)減少了34%~44%。
同時使用利托那韋激發(fā)的阿扎那韋并未改變boceprevir的暴露量,但當(dāng)與洛匹那韋/利托那韋或達(dá)蘆那韋/利托那韋同用時,boceprevir的暴露量分別減少了45%和32%。
FDA表示,接受此種聯(lián)合治療患者在未向其醫(yī)生咨詢的情況下,不應(yīng)停用任何藥物。主管此類患者的醫(yī)生需密切監(jiān)測患者對肝炎治療的反應(yīng)和潛在的肝炎及HIV的病毒學(xué)反彈。
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