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直接作用性抗病毒藥物的治療中斷率很高

2013-08-12 11:52 閱讀:1525 來源:EGMN 作者:網(wǎng)* 責(zé)任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 一項研究顯示,在接受直接作用性抗病毒藥物治療的退伍軍人丙型肝炎患者中,盡管早期臨床應(yīng)答率很高,但24周時仍有多達(dá)30%的患者中斷治療。

    一項研究顯示,在接受直接作用性抗病毒藥物治療的退伍軍人丙型肝炎患者中,盡管早期臨床應(yīng)答率很高,但24周時仍有多達(dá)30%的患者中斷治療。

    加州帕洛阿爾托退伍軍人保健系統(tǒng)的Belperio醫(yī)生對2012年1月1日之前開始在94家退伍軍人事務(wù)部(VA)醫(yī)療機構(gòu)接受聚乙二醇化干擾素、利巴韋林以及波普瑞韋(n=661)或特拉匹韋(n=198)三聯(lián)治療的患者進(jìn)行了研究。如在最近一次分析中發(fā)現(xiàn)HCV RNA水平為無法檢出,則將患者歸類為"無法檢出"的應(yīng)答?;颊咂骄挲g為57歲;多數(shù)為男性。排除合并感染HIV或乙型肝炎病毒、合并肝細(xì)胞癌或肝臟移植的患者。即使如此,"根據(jù)特拉匹韋試驗中使用的血液學(xué)排除標(biāo)準(zhǔn),在接受波普瑞韋和特拉匹韋治療的退伍軍人患者中,仍分別有多達(dá)13%和24%被從這些治療的Ⅲ期試驗中排除".

    盡管如此,結(jié)果顯示,在12周時,在所有之前未接受過治療的波普瑞韋組非肝硬化患者中,有76%達(dá)到病毒載量無法檢出,這一比例在特拉匹韋組患者中為78%.24周時,波普瑞韋組和特拉匹韋組病毒載量無法檢出的患者比例分別為74%和60%.

    但研究者同時發(fā)現(xiàn),在24周之前,波普瑞韋組和特拉匹韋組均有大約1/3的患者中斷治療(分別為30%和34%;P=0.37),兩組血液學(xué)不良事件的發(fā)生率均高于直接作用性抗病毒藥物(DAAs)臨床試驗報告的比率,并且更為嚴(yán)重。兩組中均有50%的患者發(fā)生≥1級貧血(血紅蛋白低于正常下限,但≥10 g/dl),"較其他文獻(xiàn)中報告的貧血發(fā)生率增加多達(dá)15%."兩種藥物治療者中血小板減少發(fā)生率也顯著增加,為臨床試驗中的4倍。實際上,波普瑞韋組和特拉匹韋組分別有66%和59%的患者發(fā)生1級血小板減少(血小板計數(shù)低于正常下限,但≥75,000/mm3)。"這可能反映了我們的隊列中肝硬化患者的比例高于臨床試驗,但也可能與目前血小板減少的治療選擇有限以及PEG劑量降低對含DAA治療的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答的未知影響有關(guān)。"

    根據(jù)美國食品藥品管理局的規(guī)定,部分患者的治療被確定為無效:波普瑞韋組9%的患者在12周時、5%的患者在24周時,以及特拉匹韋組6%的患者在4周時、4%的患者在12周時和7%的患者在24周時,被確認(rèn)為治療無效。

 


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