據(jù)發(fā)表在8月28日刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的一則研究披露，用不含干擾素的sofosbuvir和利巴韋林的治療方案治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型-1感染可在有著不佳治療特點(diǎn)的病人群體中導(dǎo)致高度的持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答率。

    根據(jù)文章的背景資料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、終末期肝病、肝細(xì)胞性肝癌的一個(gè)主要原因，且它仍然是西方國家中肝臟移植的首要指征。美國的HCV流行集中在大城市地區(qū)中的那些有著不佳的傳統(tǒng)治療反應(yīng)預(yù)測因子高流行率的人群之中。最近的研究顯示，無干擾素的、只含直接作用的抗病毒制劑的治療方案可成功地取得持續(xù)性的病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）；

    然而，那些傳統(tǒng)上與較差的治療轉(zhuǎn)歸有關(guān)的人群則一直沒有得到充分的代表。” 馬里蘭州貝塞斯達(dá)**衛(wèi)生研究院的Anuoluwapo Osinusi, M.D.,M.P.H.及其同事在一個(gè)未經(jīng)治療的具有不佳治療成功特征的人群中對與基于體重的劑量或低劑量的每日一次的利巴韋林合并給予的sofosbuvir的功效進(jìn)行了評估。這一隨機(jī)的、分為2部分的II期研究包括了60名罹患HCV基因型-1感染的患者，他們是在2011年10月至2012年4月加入這項(xiàng)研究的。在這項(xiàng)研究的第一部分，10名患有早期至中度肝纖維化的參與者接受了每日400毫克的sofosbuvir及基于體重給予劑量的利巴韋林治療達(dá)24周。在第二部分，50名具有各個(gè)階段肝纖維化的參與者按照1:1的比例被隨機(jī)分配接受400毫克的sofosbuvir加上基于體重的利巴韋林劑量或每日600毫克的低劑量利巴韋林治療達(dá)24周。

    主要的轉(zhuǎn)歸為在治療結(jié)束后24周（為期24周的持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答[SVR24]）時(shí)HCV病毒載量檢測不到的參與者比例。參與者中有83%為黑人、66%為男性、23%為晚期肝病患者。 每一組中有24名參與者（96%）在第四周時(shí)取得了病毒抑制。文章的作者寫道：“在基于體重的治療組中共有7名參與者（28%）及在低劑量治療組中有10名參與者（40%）在治療結(jié)束之后病情復(fù)發(fā)，導(dǎo)致基于體重治療組中的SVR24發(fā)生率為68%及低劑量治療組的SVR24發(fā)生率為48%.”組合治療方案是安全面且耐受良好的，病人沒有出現(xiàn)死亡或因?yàn)椴涣挤磻?yīng)事件而停止治療。最常見的不良反應(yīng)事件為頭痛、貧血、疲勞及惡心，其嚴(yán)重程度從輕度至中度不等。

    研究人員還發(fā)現(xiàn)，男性、晚期肝病及基線HCV RNA含量高等基線因子與病情復(fù)發(fā)有關(guān)。“這項(xiàng)研究在探索治療復(fù)發(fā)原因時(shí)證明了一種不含干擾素的治療方案在一個(gè)傳統(tǒng)上治療困難的人群中的功效。在這項(xiàng)研究中，與目前使用的在類似人群中的基于干擾素療法的報(bào)道的比例相比，用單個(gè)直接作用的抗病毒制劑（sofosbuvir）加上基于體重的利巴韋林劑量來治療慢性HCV感染可在一個(gè)具有不佳傳統(tǒng)治療應(yīng)答預(yù)測因子的人群中導(dǎo)致SVR的高比率。”