日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2011年第4期國家藥品質量公告(總第88期)和2011年第4期(總第51期)國家醫(yī)療器械質量公告。其中,國家藥品質量公告公布了對地高辛片等10個國家基本藥物品種,以及磷酸川芎嗪注射劑等10個其他制劑品種的質量抽驗結果,本次抽驗的20個品種1989批次產品全部符合標準規(guī)定。國家醫(yī)療器械質量公告公布了對導尿管產品進行質量監(jiān)督抽驗的結果。
從國家基本藥物品種抽驗結果來看,本次抽取了基本藥物地高辛片、丹參注射劑、硫酸鋇干混懸劑、八珍益母丸(膠囊)、格列吡嗪片(膠囊)、注射用硫代硫酸鈉、消渴丸、馬來酸氯苯那敏片、消炎利膽片、脈絡寧注射液10個制劑品種,共1348批次,經檢驗,全部符合標準規(guī)定。
從其他制劑品種抽驗結果來看,本次共抽驗磷酸川芎嗪注射劑、利霉素鈉注射劑、單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液、酚磺乙胺注射液、注射用頭孢米諾鈉、鹽酸硫必利注射劑、司他夫定膠囊、膦甲酸鈉氯化鈉注射液、米力農注射液、毛冬青注射液10個制劑品種,共641批次,經檢驗,全部符合標準規(guī)定。
本次共抽驗導尿管165批次,涉及生產企業(yè)113家。經檢驗,161批次產品被抽檢項目檢驗合格,4批次產品被抽檢主要項目檢驗不合格。目前,有關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定對本次抽驗結果為不合格的產品及相關單位進行查處。
附:導尿管質量監(jiān)督抽驗不合格產品名單
公眾可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網站公告通告欄目查閱本次抽驗結果為合格的產品。
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