國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前表示，我國已建立疫苗產(chǎn)品從研制、生產(chǎn)到流通、使用的安全和質(zhì)量保障體系，疫苗安全性符合世界衛(wèi)生組織要求。

    目前，我國可生產(chǎn)60種疫苗，有效預(yù)防34種傳染病，其中14種國家免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防15種傳染病，由國家財(cái)政負(fù)擔(dān)、免費(fèi)接種。國家食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹，我國疫苗產(chǎn)品執(zhí)行嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，2010年至今，在全國收集的疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例報(bào)告中，經(jīng)認(rèn)定是疫苗質(zhì)量事故的為0.

    李國慶：“中國的疫苗監(jiān)管在2011年就以高分通過了世界衛(wèi)生組織的評估。我們的不良反應(yīng)發(fā)生率，包括預(yù)防（接種）異常反應(yīng)的發(fā)生率，都在世界衛(wèi)生組織允許的發(fā)生率以下。中國的疫苗是安全的。當(dāng)然疫苗這類產(chǎn)品非常特殊，本身它是病原微生物制成的產(chǎn)品，存在一些不良反應(yīng)是不可避免的。雖然不良反應(yīng)發(fā)生率是百萬分之幾，但一旦攤在具體的某個(gè)個(gè)體頭上，它就是百分之百。對于出現(xiàn)的不良反應(yīng)，我們都是高度重視。”

    李國慶表示，我國已經(jīng)建立疫苗產(chǎn)品的注冊管理、監(jiān)督檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、疫苗批簽發(fā)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測等一系列制度，構(gòu)成一整套從疫苗研制、生產(chǎn)到流通、使用的安全和質(zhì)量保障體系。

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