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FDA批準一頭孢類抗菌劑治療細菌感染

2011-01-24 10:23 閱讀:2334 來源:醫(yī)學(xué)論壇報 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] FDA發(fā)布公告批準Teflaro(活性成分ceftaroline fosamil),用于治療***獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)

  2010年10月29日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告批準Teflaro(活性成分ceftaroline fosamil),用于治療***獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。
  CABP是一種肺部發(fā)生的細菌感染,感染人群暴露于正常環(huán)境而非醫(yī)院的細菌中。ABSSSI是一種皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)的細菌感染,需要抗生素治療,并可能需要手術(shù)治療。
  MRSA是一種葡萄球菌,它對某些抗生素耐藥。這些抗生素包括甲氧西林和其他許多常用的抗生素,如苯唑西林、青霉素和阿莫西林。社區(qū)中,大多數(shù) MRSA感染是皮膚感染。而根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心統(tǒng)計,嚴重或潛在威脅生命的MRSA感染最常發(fā)生在與衛(wèi)生保健機構(gòu)接觸的患者中。
  “那些嚴重和潛在威脅生命的感染需要新的治療方案”,F(xiàn)DA藥物評價和研究中心抗菌藥物辦公室主任考克斯(Edward?Cox)博士說。“FDA正致力于促進新型抗生素藥物的發(fā)展。”
  Teflaro是一種頭孢類抗菌劑,通過干擾細菌細胞壁發(fā)揮作用。
  4項3期臨床試驗對Teflaro的安全性和有效性進行了評估(CABP和ABSSSI各2項)。受試者年齡在18歲以上。在CABP試驗中,對照抗菌劑治療采用頭孢曲松。在ABSSSI試驗中,對照抗菌劑治療采用萬古霉素加氨曲南。


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