FDA批準(zhǔn)一頭孢類(lèi)抗菌劑治療細(xì)菌感染(2)
2011-01-24 10:23
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來(lái)源:醫(yī)學(xué)論壇報(bào)
作者:水**南
責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] FDA發(fā)布公告批準(zhǔn)Teflaro(活性成分ceftaroline fosamil),用于治療***獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)
CABP試驗(yàn)中,1231例成年患者接受Teflaro或頭孢曲松治療。治療開(kāi)始后第4天體征和肺炎癥狀改善的臨床反應(yīng),作為主要分析終點(diǎn)。在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中,Teflaro的有效性與頭孢曲松進(jìn)行了比較。
在ABSSSI試驗(yàn)中,1396例成年患者接受Teflaro或萬(wàn)古霉素加氨曲南治療。臨床反應(yīng),包括病灶停止擴(kuò)大及第3日退燒,作為主要分析終點(diǎn)。在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中,Teflaro與萬(wàn)古霉素加氨曲南進(jìn)行了比較。
在使用Teflaro治療的患者中,最常報(bào)道的副作用包括腹瀉、惡心和皮疹。Teflaro不應(yīng)用于對(duì)頭孢類(lèi)抗生素敏感的患者。
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