抗腫瘤藥物的價格不斷攀升，頻頻登上頭條。高價藥物一旦上市，勢必引發(fā)人們的熱烈討論。

    美國安進公司于近日宣布，公司新獲批的 Blinatumomab 費用將達 17.8 萬美元，成為當今市面上最昂貴的抗腫瘤藥物。

    安進公司發(fā)言人 Reuters 表示，17.8 萬美元包括兩個療程的價格，每個療程 8.9 萬美元。我們相信這一價格反映出了藥物對患者和衛(wèi)生系統(tǒng)的重要臨床、經(jīng)濟及人文價值。

    2014 年 12 月 3 日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準 Blinatumomab 用于治療費城染色體陰性的復發(fā)或難治性前 B 細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL）。隨著批文的頒布，Blinatumomab 成為第一個上市的雙特異性 T 細胞單克隆抗體（BiTEs），它能夠連接細胞毒性 T 細胞和 CD19 陽性的腫瘤細胞。CD19 是 ALL 和非霍奇金淋巴瘤患者 B 細胞表面特異性蛋白。

    安進公司的 221 試驗進一步促進了 Blinatumomab 的獲批，211 試驗是一項二期多中心單臂開放性試驗，共納入 185 名 Ph 陰性的復發(fā)或難治前 B 細胞 ALL 患者。結果顯示，185 例受試者中的 77 例（41.6%）在兩個療程內獲得完全緩解或部分血液學恢復的完全緩解。

    81% 的主要反應發(fā)生在第一療程內。得到緩解的患者中，39% 繼續(xù)接受干細胞移植，75.3% 仍有微小殘留病灶——一種從分子水平檢測病灶殘留的手段。

    人們注意到，過去十年中，抗腫瘤藥物的價格持續(xù)上漲，已經(jīng)翻了十倍。以至于近年來美國血液學年會（ASH）每年都會進行相關主題的座談會。

    Kantarjian 教授來自德克薩斯大學 MD Anderson 腫瘤中心白血病部門，他直言不諱地批評藥物價格過高，并在座談會中特別指出，2012 年上市的三種慢性粒細胞白血?。–ML）藥物價格高達每年十萬美元。過去十年中，伊馬替尼（格列衛(wèi)，諾華公司）的價格從 2.8 萬美元猛漲至 9.2 萬美元。他特別強調，這種現(xiàn)象不僅針對 CML,整個業(yè)內普遍如此。

    去年，Kantarjian 教授和 120 位白血病專家聯(lián)合發(fā)聲，呼吁人們關注日益增高的藥價，警惕可能給患者帶來的不良影響。

    ALL 是一類相對少見的疾病，根據(jù)國家腫瘤研究中心的報道，2014 年約有 6020 例初診病人，幾乎一半是兒童，在這批患者中，約有 1400 人失去生命。

    Kantarjian 教授還指出，如果適應癥患者的一半人數(shù)使用 Blinatumomab,ALL 用藥總價約達 1 億美元。

    作為美國生物科技巨頭，安進公司于 2012 年以 11.6 億收購 Micromet 公司，同時獲得 Blinatumomab.當時，它仍在五項臨床試驗中進行研究。