根據發(fā)表在2014年4月5-9日召開的AACR年會上的一項I期試驗結果顯示：新的口服藥物LY2835219是一種細胞周期依賴性激酶（CDK）4和6抑制劑，該藥單藥治療轉移性乳腺癌患者早期療效較好，尤其是對于那些激素受體陽性的患者。

    圣安東尼奧的德克薩斯州南部加速研究療法臨床研究中心的副主任Amita Patnaik表示，臨床前期評估表明，LY2835219對于治療異常的CDK-4/6通路加強癌細胞生長速度的癌癥很有效。在臨床前期的研究中，當該藥用于不同類型乳腺癌的試驗治療時，我們發(fā)現(xiàn)激素受體陽性的癌細胞對該藥非常敏感。

    Patnaik補充道：大約80%的乳腺癌為激素受體陽性的，盡管我們的研究設計的初衷不是比較激素受體狀態(tài)對治療效果的影響，但是我們發(fā)現(xiàn)激素受體陽性的乳腺癌中，臨床獲益率可達61%,這意味著患者疾病控制的時間超過了24周，或腫瘤大小下降了30%以上。這是非常令人鼓舞的，意味著未來要在這一類人群中開始進行臨床試驗。

    研究詳情：

    在這項I期試驗中，Patnaik和他的同事們在5種不同類型的腫瘤中測試了LY2835219單藥治療的效果。參與研究的132位患者中，47位患者為轉移性乳腺癌，以前曾應用過大約7種治療方案。所有患者都每12個小時口服一次LY2835219,持續(xù)28天，按照這種服藥方案進行治療，直到疾病進展或發(fā)生不能耐受的不良反應。47位轉移性乳腺癌的患者中，36位為激素受體陽性乳腺癌。

    47位轉移性乳腺癌患者中，9位（19%）發(fā)生部分緩解，24位（51%）疾病穩(wěn)定。即使經過治療也發(fā)生了進展的患者有11位。所有的9位部分緩解的患者、24位疾病穩(wěn)定的患者中有20位為激素受體陽性乳腺癌，這意味著激素受體陽性的患者部分緩解率為25%,病情穩(wěn)定率為55%.

    Patnaik教授表示，疾病控制率包括完全緩解率、部分緩解率和疾病穩(wěn)定率的總和，激素受體陽性的患者的疾病控制率為81%,無進展生存期為9.1個月。這些結果證明了LY2835219在激素受體陽性的轉移性乳腺癌患者中的抗腫瘤活性。我們需要在樣本量更大的驗證性試驗中做進一步評估。

    18位激素受體陽性的乳腺癌患者仍在應用LY2835219治療。基于這一研究的結果，該藥物正在進一步研制來治療乳腺癌。

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