您所在的位置:首頁(yè) > 肝病科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [EASL2014]Ledipasvir+sofosbuvir治療難治性丙肝安全有效
倫敦——2014年國(guó)際肝病會(huì)議上公布的內(nèi)容顯示,3個(gè)難治性丙型肝炎患者的隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn),每天應(yīng)用一次Ledipasvir +sofosbuvir固定劑量復(fù)合劑能夠提高持續(xù)病毒學(xué)緩解率,而且耐受性很好。研究結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在2014年4月11日的新英格蘭雜志上。
新西蘭奧克蘭臨床研究中心的Edward J. Gane醫(yī)生報(bào)道了ELECTRON-2試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù),該研究在3個(gè)研究隊(duì)列中(晚期肝病研究隊(duì)列、3型丙型肝炎病毒感染的研究隊(duì)列和以前直接抗病毒治療失敗的患者)檢測(cè)了Ledipasvir +sofosbuvir固定劑量復(fù)合劑的療效和安全性。
第一個(gè)隊(duì)列有19位1型丙型肝炎病毒感染的患者,這些患者在應(yīng)用Ledipasvir +sofosbuvir(應(yīng)用或未應(yīng)用吉利德公司的試驗(yàn)藥物非核苷NS5B位點(diǎn)2聚合酶抑制劑——GS-9669),治療12周后復(fù)發(fā),或者應(yīng)用Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療6周后復(fù)發(fā)。這些患者被隨機(jī)分配到Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療12周。另外20位1型丙型肝炎病毒感染、肝功能分級(jí)為B級(jí)的患者被隨機(jī)分配到直接抗病毒聯(lián)合治療12周。第3個(gè)研究隊(duì)列有51位初治的3型丙型肝炎病毒感染的患者,這些患者被隨機(jī)分配到直接抗病毒聯(lián)合治療(應(yīng)用或未應(yīng)用利巴韋林)12周。
19位sofosbuvir 治療后復(fù)發(fā)的1型丙型肝炎病毒感染患者全部達(dá)到持續(xù)病毒學(xué)緩解。Gane在一次會(huì)議中說(shuō)道。這其中包括8位經(jīng)過(guò)Ledipasvir +sofosbuvir短療程治療后復(fù)發(fā)的患者。
Gane說(shuō),1型丙型肝炎病毒感染的肝硬化患者中,Ledipasvir +sofosbuvir的持續(xù)病毒學(xué)緩解率為65%.
在第三個(gè)隊(duì)列中,應(yīng)用Ledipasvir +sofosbuvir治療的患者的持續(xù)病毒學(xué)緩解率為64%,有8位患者復(fù)發(fā)。應(yīng)用Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療的3型丙型肝炎病毒感染的患者12個(gè)月持續(xù)病毒學(xué)緩解率為100%.他補(bǔ)充道,在聯(lián)合方案中增加利巴韋林可以提高持續(xù)病毒學(xué)緩解率。
該方案一般比較溫和、安全,而且耐受性較好。Gane說(shuō)。但是有6種嚴(yán)重的不良反應(yīng),其中一項(xiàng)與治療有關(guān)。有1位患者因憩室炎而中斷治療??傮w來(lái)說(shuō),我們沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種固定劑量復(fù)合劑存在新的毒性作用。——Rob Volansky編譯自:ELECTRON-2: Ledipasvir plus sofosbuvir fixed-dose combination shows promise. Healio, Apri 10,2014.
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