資訊|論壇|病例

搜索

首頁(yè) 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進(jìn)展 簽約作者 病例中心 快問(wèn)診所 愛(ài)醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫(kù) 醫(yī)學(xué)會(huì)議

您所在的位置:首頁(yè) > 專業(yè)交流 > 中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛的臨床指導(dǎo)原則(3)

中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛的臨床指導(dǎo)原則(3)

2011-07-20 17:39 閱讀:9951 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫(yī) 作者:q****e 責(zé)任編輯:qionghe
[導(dǎo)讀] 中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則 一、概述 冠心病心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化和冠狀動(dòng)脈功能性改變(痙攣)導(dǎo)致心肌暫時(shí)性缺血、缺氧而引起的發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。本指導(dǎo)原則將心絞痛分為穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性,


    (四)受試者選擇

    1.納入標(biāo)準(zhǔn)


    根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康?,處方特點(diǎn)及臨床前試驗(yàn)結(jié)果制定合適的納入病例標(biāo)準(zhǔn),包括冠心病的分型、分級(jí)、中醫(yī)證候、危險(xiǎn)分層等。所有的病例選擇應(yīng)符合倫理學(xué)要求。應(yīng)注意患者的年齡要求。

    2.排除標(biāo)準(zhǔn)

    排除標(biāo)準(zhǔn)需根據(jù)藥物的特點(diǎn)、目標(biāo)適應(yīng)癥的情況,考慮有效性、安全性及倫理學(xué)等因素合理制定。

    一般應(yīng)排除合并嚴(yán)重心臟病、惡性高血壓、嚴(yán)重心衰、嚴(yán)重心律失常、介入治療后3個(gè)月內(nèi)、應(yīng)用心臟起搏器者;排除影響心電圖ST-T改變的其他原因,如心肌肥厚、左束支傳導(dǎo)阻滯、洋地黃藥物影響、電解質(zhì)紊亂等。有冠狀動(dòng)脈疾病以外的病變引起的胸痛、在試驗(yàn)前數(shù)月有過(guò)心肌梗死(至少三個(gè)月)及有梗死前癥狀的也應(yīng)排除。

    若以冠心病穩(wěn)定性勞力性心絞痛作為研究對(duì)象,應(yīng)排除靜息時(shí)有心絞痛發(fā)生患者。運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)應(yīng)注意禁忌癥。

    不穩(wěn)定性心絞痛除排除以上人群外,尤其應(yīng)鑒別心肌梗死前期的癥狀。

    (五)中止/退出標(biāo)準(zhǔn)

    根據(jù)冠心病心絞痛疾病特點(diǎn),制定嚴(yán)格的試驗(yàn)中止標(biāo)準(zhǔn)和緊急處理措施,尤其是運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)應(yīng)具有針對(duì)性。

    急性心絞痛發(fā)作一般在應(yīng)用硝酸酯類制劑后3~5分鐘內(nèi)緩解。在緩解急性心絞痛發(fā)作的藥物研究中,應(yīng)密切觀察患者服藥后的反應(yīng),如不能及時(shí)緩解,應(yīng)考慮是否為藥物的療效不佳,或者為心肌梗死前期癥狀,必要時(shí)退出試驗(yàn),并進(jìn)行相應(yīng)的緊急處理,保證受試者安全。

    (六)對(duì)照選擇

    冠心病心絞痛適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的對(duì)照選擇非常重要,應(yīng)按照試驗(yàn)設(shè)計(jì)的要求選擇。陽(yáng)性對(duì)照藥應(yīng)為已知的有效藥物,可在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所收載的同類病證藥物中擇優(yōu)選用。應(yīng)選擇經(jīng)過(guò)嚴(yán)格臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,具有明確的安全性、有效性研究數(shù)據(jù)的藥物。

    對(duì)于緩解急性心絞痛發(fā)作的藥物研究,應(yīng)以硝酸酯類制劑作為陽(yáng)性對(duì)照藥。

    對(duì)于限定于冠心病穩(wěn)定性勞力性心絞痛分級(jí)I、Ⅱ級(jí)的患者,在短效抗心絞痛制劑的基礎(chǔ)治療下,用安慰劑對(duì)照是可行的。


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來(lái)源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們

  聯(lián)系z(mì)lzs@120.net,我們將立即進(jìn)行刪除處理

意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved