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新一代DAA抗病毒藥物值得期待
在今年EASL年會上,新一代丙型肝炎抗病毒藥物的臨床治療研究報(bào)告,依然是本次會議的亮點(diǎn)。大會報(bào)告中,關(guān)于丙型肝炎的有25篇,占會議報(bào)告的1/7以上(25/162),關(guān)于丙肝的壁報(bào)有268份,占總壁報(bào)的1/5以上(268/1324)。
法國帕夫洛特斯基(Pawlotsky)教授在繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育報(bào)告中,總結(jié)性地介紹第二代直接抗丙型肝炎病毒(HCV)藥物的療效非常令人滿意,值得患者期待。在4月10日進(jìn)行的多途徑通向丙型肝炎成功治療專題討論會上,多項(xiàng)臨床研究報(bào)告顯示,SOF+干擾素(IFN)+利巴韋林(RBV)12周對基因1型的初治患者,持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)>90%,肝硬化患者為80%;SOF+RBV24周對初治的基因1型患者SVR為65%,肝硬化患者36%.
另一個(gè)COSMOS方案(SOF+simeprivir+RBV),對基因1型患者12w治療SVR達(dá)93%.還有報(bào)告顯示,SOF+daclatasvir±RBV對初治基因1型患者,24周SVR達(dá)100%,從前干擾素治療患者也獲得>95%SVR.
此外,美學(xué)者舒爾科夫基(Sulkowki)匯報(bào)simeprevir+SOF+RBV對肝纖維化和肝硬化患者的治療結(jié)果,SVR12>90%;德國學(xué)者報(bào)告了既往治療(SOF+RBV)失敗的基因2型和3型患者,應(yīng)用SOF+RBV或IFN繼續(xù)治療12——24周,仍獲得94%以上的SVR.法國學(xué)者報(bào)告了兩個(gè)新的蛋白酶抑制劑(MK5172/MK-8742)+RBV雙藥治療初治的基因1型患者,4周應(yīng)答100%,副作用低,目前研究正在繼續(xù);還有針對HCV+人類免疫缺陷病毒(HIV)共感染患者治療方案。
盡管在選擇藥物、治療方案和患者等方面各有不同,但總體療效令人滿意。
新HCV治療方案尚未解決的問題
盡管當(dāng)前多個(gè)國家和制藥企業(yè)在開展直接抗HCV藥物聯(lián)合不同藥物的治療方案的研究和開發(fā),許多專家預(yù)測,無干擾素(IFN)或無RBV的,直接抗病毒藥物(DAA)抗HCV藥物聯(lián)合治療方案很快會推廣應(yīng)用,但是目前還有許多問題需要學(xué)者們深入研究。
在今年年會上,Pawlotsky教授就“新HCV治療尚未解決的問題”進(jìn)行報(bào)告。其概括性地提出了下列尚未解決的科學(xué)問題:①特殊人群的抗病毒治療問題,如代償性/失代償性肝硬化的選擇用藥、肝移植前后用藥、老年人和血液透析患者、混合冷球蛋白血癥患者、自身免疫性疾病患者,孕婦及兒童的用藥等;②利巴韋林在無干擾素情況下的作用,可否在不降低療效的情況下增加DAA的抗病毒作用,并縮短療程;③對抗病毒失敗患者需要研究HCV病毒的抗性問題,包括病毒變異檢測和規(guī)范管理等;④重新啟動(dòng)抗病毒治療策略時(shí),正確選擇治療方案。
因此有學(xué)者提出,理想抗HCV治療應(yīng)具備有效性覆蓋所有人群和基因型、高屏障的抗耐藥性、療程短、患者耐受性好、可口服、藥物相互作用少、適用于肝硬化和HIV+HCV共感染患者和患者能負(fù)擔(dān)藥物價(jià)格等特點(diǎn)。
社會和經(jīng)濟(jì)問題影響藥物的廣泛應(yīng)用
隨著第二代新抗HCV藥物的問世,醫(yī)生擁有了多種優(yōu)化治療方案,但多從療效角度考慮,醫(yī)生還期待更大規(guī)模的研究結(jié)果以及停藥后病毒學(xué)反彈的較長期數(shù)據(jù);同時(shí)新藥的價(jià)格也是醫(yī)生和患者在選擇治療藥物時(shí)非常關(guān)注的問題,尤其在經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的國家和地區(qū)。
目前DAA抗病毒藥物的價(jià)格,以SOF為例,每周花費(fèi)3500歐元,根據(jù)患者的疾病情況療程不同,花費(fèi)在19000——35000歐元不等。如果聯(lián)合其他DAA抗病毒治療藥物,花費(fèi)則更大。有學(xué)者計(jì)算了不同藥物聯(lián)合治療的花費(fèi),總費(fèi)用為:SOF+IFN+RBV12周49000——55500美元、SOF+RBV24周91000——103000美元、SOF+simepevir+RBV12周105000美元。這樣高的花費(fèi),結(jié)合我國實(shí)際,能負(fù)擔(dān)DAA無干擾素治療的人群很少。有學(xué)者報(bào)告,有商家在不發(fā)達(dá)國家采取藥物降價(jià)方式推廣應(yīng)用。
我們認(rèn)為,目前多個(gè)藥廠及藥物之間的相互競爭的局面有利于患者,也增加了醫(yī)生治療手段。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,相信能應(yīng)用新一代DAA抗HCV治療的人群將越來越多。
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