1月6日下午,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)奧密克戎變異毒株特點(diǎn)和感染者疾病特征,發(fā)布了《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。
重點(diǎn)修訂內(nèi)容如下:
一、對(duì)疾病名稱進(jìn)行了調(diào)整
將疾病名稱由“新型冠狀病毒肺炎”更名為“新型冠狀病毒感染”。
二、潛伏期
多為2~4天。
在潛伏期即有傳染性,發(fā)病后3天內(nèi)傳染性最強(qiáng)。
三、優(yōu)化“臨床分型”
不再用“輕型”“普通型”“危重型”等。
而是根據(jù)感染者病情嚴(yán)重程度,分為“輕型、中型、重型、危重型”。
四、推薦了5種抗病毒藥物
奈瑪特韋片/利托那韋片、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊等、安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液、靜注COVID-19人免疫球蛋白。
特別提醒:
不再推薦奈瑪特韋片/利托那韋片用于兒童;
奈瑪特韋片/利托那韋片、莫諾拉韋膠囊只推薦用于發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。
阿茲夫定片用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。
五、免疫治療推薦了這兩類
推薦了糖皮質(zhì)素(地塞米松、甲潑尼龍40)和IL-6抑制劑(托珠單抗)。
未推薦JAK抑制劑(巴瑞替尼)。
六、對(duì)兒童感染者可能出現(xiàn)的急性喉炎、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥等特殊情況提供了治療方案。
常用治療藥物用法用量見(jiàn)后文,第十版全文見(jiàn)附件。
一、臨床分型
二、抗病毒治療
1.奈瑪特韋片/利托那韋片
適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。
用法:奈瑪特韋300mg與利托那韋100mg同時(shí)服用,每12小時(shí)1次,連續(xù)服用5天。
使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),不得與哌替啶、雷諾嗪等高度依賴CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重和(或)危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。
只有母親的潛在獲益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能在妊娠期間使用。
不建議在哺乳期使用。
中度腎功能損傷者應(yīng)將奈瑪特韋減半服用,重度肝、腎功能損傷者不應(yīng)使用。
2.阿茲夫定片
用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。
用法:空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過(guò)14天。
使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),注意與其他藥物的相互作用、不良反應(yīng)等問(wèn)題。
不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
3.莫諾拉韋膠囊
適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。
用法:800毫克,每12小時(shí)口服1次,連續(xù)服用5天。
不建議在妊娠期和哺乳期使用。
4.單克隆抗體:安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液
聯(lián)合用于治療輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12~17歲,體重≥40kg)患者。
用法:二藥的劑量分別為1000mg。在給藥前兩種藥品分別以100ml生理鹽水稀釋后,經(jīng)靜脈序貫輸注給藥,以不高于4ml/分的速度靜脈滴注,之間使用生理鹽水100ml沖管。
在輸注期間對(duì)患者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè),并在輸注完成后對(duì)患者進(jìn)行至少1小時(shí)的觀察。
5.靜注COVID-19人免疫球蛋白
可在病程早期用于有重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。
使用劑量為輕型100mg/kg,中型200mg/kg,重型400mg/kg,靜脈輸注,根據(jù)患者病情改善情況,次日可再次輸注,總次數(shù)不超過(guò)5次。
三、免疫治療
1.糖皮質(zhì)激素
對(duì)于氧合指標(biāo)進(jìn)行性惡化、影像學(xué)進(jìn)展迅速、機(jī)體炎癥反應(yīng)過(guò)度激活狀態(tài)的重型和危重型病例,酌情短期內(nèi)(不超過(guò)10日)使用糖皮質(zhì)激素。
建議地塞米松5mg/日或甲潑尼龍40mg/日,避免長(zhǎng)時(shí)間、大劑量使用糖皮質(zhì)激素,以減少副作用。
2.白細(xì)胞介素6(IL-6)抑制劑:托珠單抗
對(duì)于重型、危重型且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)IL-6水平明顯升高者可試用。
用法:首次劑量4~8mg/kg,推薦劑量400mg,生理鹽水稀釋至100ml,輸注時(shí)間大于1小時(shí);首次用藥療效不佳者,可在首劑應(yīng)用12小時(shí)后追加應(yīng)用1次(劑量同前),累計(jì)給藥次數(shù)最多為2次,單次最大劑量不超過(guò)800mg。
注意過(guò)敏反應(yīng),有結(jié)核等活動(dòng)性感染者禁用。
四、抗凝治療
用于具有重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素、病情進(jìn)展較快的中型病例,以及重型和危重型病例,無(wú)禁忌證情況下可給予治療劑量的低分子肝素或普通肝素。
發(fā)生血栓栓塞事件時(shí),按照相應(yīng)指南進(jìn)行治療。
六、兒童特殊情況的處理
1、急性喉炎或喉氣管炎
首先應(yīng)評(píng)估上氣道梗阻和缺氧程度,有缺氧者予吸氧,同時(shí)應(yīng)保持環(huán)境空氣濕潤(rùn),避免煩躁和哭鬧。
藥物治療首選糖皮質(zhì)激素,輕癥可單劑口服地塞米松(0.15~0.6mg/kg,最大劑量為16mg)或口服潑尼松龍(1mg/kg),中度、重度病例首選地塞米松(0.6mg/kg,最大劑量為16mg)口服,不能口服者靜脈或肌肉注射;也可給予布地奈德2mg霧化吸入;
氣道梗阻嚴(yán)重者應(yīng)予氣管插管或氣管切開(kāi)、機(jī)械通氣,維持氣道通暢。
緊急情況下L-腎上腺素霧化吸入可快速緩解上氣道梗阻癥狀,每次0.5ml/kg(最大量5ml),持續(xù)15分鐘,若癥狀不緩解,15~20分鐘后可重復(fù)吸入。
2、喘息、肺部哮鳴音
可在綜合治療的基礎(chǔ)上加用支氣管擴(kuò)張劑和激素霧化吸入,常用沙丁胺醇、異丙托溴銨、布地奈德;痰液黏稠者可加用N乙酰半胱氨酸霧化吸入。
3、腦炎、腦病等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥
應(yīng)積極控制體溫,給予甘露醇等降顱壓及鎮(zhèn)靜、止驚治療;
病情進(jìn)展迅速者及時(shí)氣管插管機(jī)械通氣;
嚴(yán)重腦病特別是急性壞死性腦病應(yīng)盡早給予甲潑尼龍20~30mg/kg/日,連用3日,隨后根據(jù)病情逐漸減量;
丙種球蛋白(IVIG)靜脈注射,總量2g/kg,分1或2日給予。
也可酌情選用血漿置換、托珠單抗或改善線粒體代謝的雞尾酒療法(維生素B1、維生素B6、左卡尼汀等)。
腦炎、腦膜炎、吉蘭-巴雷綜合征等治療原則與其他病因引起的相關(guān)疾病相同。
4、MIS-C
治療原則是盡早抗炎、糾正休克和出凝血功能障礙及臟器功能支持。
首選IVIG2g/kg和甲潑尼龍1~2mg/kg/日;若無(wú)好轉(zhuǎn)或加重,可予甲潑尼龍10~30mg/kg/日,靜脈注射,或英夫利西單抗5~10mg/kg或托珠單抗。
來(lái) 源 | 國(guó)家衛(wèi)健委、藥評(píng)中心
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