規(guī)范“樣本外送”的風(fēng)暴仍在持續(xù)。
3月26日,國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》(以下簡(jiǎn)稱通知),就公共衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療監(jiān)督、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督國(guó)家隨機(jī)抽檢作出部署。
圖源:國(guó)家衛(wèi)健委
其中,醫(yī)療監(jiān)督重點(diǎn)工作內(nèi)容為:醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))依法執(zhí)業(yè)及政策落實(shí)情況。加強(qiáng)醫(yī)藥費(fèi)用、醫(yī)保結(jié)算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、開具虛假醫(yī)學(xué)證明、非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等問題,防范“醫(yī)托”、“號(hào)販子”、“電子黃?!?、“黑護(hù)工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為。
其實(shí),3月11日昆明市衛(wèi)健委就發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送基因檢測(cè)管理辦法》(試行)(征求意見稿)。
關(guān)于“樣本外送”問題,政策趨勢(shì)已經(jīng)很明確了。此前文章中曾提到過,規(guī)范“樣本外送”的風(fēng)暴仍在持續(xù),又有新疆、廣西等更多省市加入其中。今年這一次的風(fēng),刮到了江蘇,并且貌似尤為猛烈,陸續(xù)出現(xiàn)“關(guān)于江蘇某大三甲被查、主事人被抓、外送暫?!钡挠懻?,傳言與謠言并起,形勢(shì)嚴(yán)峻。
多種關(guān)于“嚴(yán)禁外送”、“嚴(yán)查基因檢測(cè)”政策的誤讀讓人摸不著頭腦。今天,筆者就針對(duì)“樣本外送”問題,展開詳細(xì)敘述。
實(shí)際現(xiàn)象
其實(shí),從公開信息中也能捕捉到一些跡象:
江蘇各地、各醫(yī)院開始陸續(xù)披露“關(guān)于開展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及項(xiàng)目公示”
多家醫(yī)院外送檢測(cè)服務(wù)招標(biāo)終止、延期
(注:并不代表和政策實(shí)施直接相關(guān))
各地開始了實(shí)際專項(xiàng)整治工作,各醫(yī)院開始迎審
其中緣由
上文官方發(fā)布的信息共同提及了一個(gè)文件,即江蘇省衛(wèi)健委在去年年末發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)管理等有關(guān)工作的通知》(蘇衛(wèi)辦醫(yī)政〔2023〕40號(hào))。其核心內(nèi)容如下:
1. 規(guī)范開展基因檢測(cè)
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立委托臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄,選擇檢測(cè)資質(zhì)齊全、檢測(cè)質(zhì)量可靠的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含第三方)承擔(dān)檢測(cè)任務(wù);加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)管理,嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)將檢測(cè)樣本送至委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)外進(jìn)行臨床檢測(cè)。
2. 開展專項(xiàng)督察
圍繞基因檢測(cè)相關(guān),組織各部門進(jìn)行自查自糾;成立專項(xiàng)督察組,對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方開展抽查。
可見,“基因檢測(cè)”就是此次檢查的重中之重,包括了“院內(nèi)檢測(cè)、院外送檢”。
與其他省份類似,江蘇省在“開展什么基因檢測(cè)項(xiàng)目”、“和誰合作”、“如何管理”等方面做了較為詳細(xì)的規(guī)定。同時(shí),相較其他省份,江蘇省的規(guī)定也更為細(xì)致,如將所有基因類項(xiàng)目分為了4類:腫瘤類、感染類、代謝類、生殖遺傳類,并有重點(diǎn)地進(jìn)行了描述。
腫瘤類疾?。?/span>初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測(cè)應(yīng)由多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)討論后確定;
血液病等疾?。?/span>需進(jìn)行基因檢測(cè)的,應(yīng)由臨床科室負(fù)責(zé)人或醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)醫(yī)師簽字確認(rèn);
生殖遺傳類疾?。?/span>嚴(yán)格按照母嬰保健相關(guān)法律法規(guī)要求開展;產(chǎn)篩與產(chǎn)診合作;使用全省同意的知情同意書、臨床報(bào)告單等。
緊接著,在今年2月20日,江蘇省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處發(fā)了一份便函:《關(guān)于開展全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)檢測(cè)專項(xiàng)檢查的通知》蘇衛(wèi)醫(yī)政便函[2024]4號(hào)。在這份文件中,尤為新穎的是檢查方式:
“四不兩直(即不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同接待,直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng))”+“交叉檢查”+“省級(jí)抽查”。其中又以“交叉檢查”較為獨(dú)特,即各市開展交叉檢查,檢查的重點(diǎn)在于:
從表中可以看出,“與第三方合作”是檢查的重點(diǎn):
是否“能檢不檢”:在具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ那闆r下,將檢驗(yàn)項(xiàng)目外包;
合作方是否可靠;
協(xié)議是否規(guī)范;
項(xiàng)目清單、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是否公開透明;
是否層層委托;
是否不當(dāng)?shù)美?/span>
在各地實(shí)際的工作實(shí)施中,確實(shí)也是如此。截取某地開展檢測(cè)的推文:
從各省市以及江蘇的實(shí)施情況來看,“規(guī)范基因檢測(cè)(必要性+檢測(cè)路徑)、約束樣本外送、院外向院內(nèi)轉(zhuǎn)化”的趨勢(shì)已經(jīng)尤為明顯。
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)“樣本外送”的各省市政策
來源 | 國(guó)家衛(wèi)健委
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