資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進(jìn)展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫 醫(yī)學(xué)會議

您所在的位置:首頁 > 醫(yī)藥資訊 > 葛蘭素史克再生障礙型貧血藥物將獲FDA審批

葛蘭素史克再生障礙型貧血藥物將獲FDA審批

2014-02-09 10:19 閱讀:3837 來源:生物谷 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 2014年2月4日,制藥商葛蘭素史克周一宣布,將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見的,可能危及生命的血液疾病的申請已經(jīng)被美國聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。

   

    2014年2月4日,制藥商葛蘭素史克周一宣布,將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見的,可能危及生命的血液疾病的申請已經(jīng)被美國聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)指定可以享受快速審批。

    葛蘭素史克稱,美國聯(lián)邦食品和藥物管理局已經(jīng)將在美國使用Promacta為商標(biāo)名,在歐洲使用Revolade為商標(biāo)名的eltrombopag確定為在治療嚴(yán)重再生障礙型貧血上,具有“突破性療效”的藥物。患有這種血液疾病的患者,其骨髓無法制造足夠的新的血細(xì)胞。

    美國聯(lián)邦食品和藥物管理局在2012年引入了所謂的突破性療效狀態(tài),用于加速嚴(yán)重或者是有致命性癥狀的治療藥物的開發(fā)和審批進(jìn)展。

    葛蘭素史克還在周一的聲明中強(qiáng)調(diào),目前還沒有針對患有嚴(yán)重再生障礙型貧血,而且免疫抑制型療法沒有取得療效的患者的藥物獲得批準(zhǔn)。


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進(jìn)行刪除處理

意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved