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醫(yī)務(wù)人員注意：違規(guī)私自接觸將被罰！多省禁令再升級！藥代“七不準(zhǔn)行為”出臺

2024-03-04 08:19 閱讀：1984 來源：見文末 作者：醫(yī)**漫 責(zé)任編輯：醫(yī)路漫漫
[導(dǎo)讀] 監(jiān)管趨嚴(yán)，藥代“七不準(zhǔn)行為”出臺！醫(yī)藥領(lǐng)域的糾風(fēng)行動仍在深入。

監(jiān)管趨嚴(yán)，藥代“七不準(zhǔn)行為”出臺！醫(yī)藥領(lǐng)域的糾風(fēng)行動仍在深入。


近日，福建省衛(wèi)生健康委員會、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》，對于公立醫(yī)院接待醫(yī)藥代表，做出了新規(guī)定。該文件將于2024年3月1日起執(zhí)行，有效期2年。



圖源：福建省衛(wèi)健委

《規(guī)定》明確，醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動，應(yīng)先在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部（藥劑科）、設(shè)備科等藥品、醫(yī)療器械管理部門登記建檔并報醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦公室（或醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定的部門）統(tǒng)一管理，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動。

同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立接待管理制度，按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實(shí)行預(yù)約接待。具體工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦公室（或醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定的部門）負(fù)責(zé)組織實(shí)施，相關(guān)職能部門共同落實(shí)。

同時，規(guī)定對醫(yī)藥代表在職務(wù)行為中有“七不準(zhǔn)”，分別為：

（一）未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動；

（二）未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動；

（三）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

（四）參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

（五）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

（六）誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；

（七）其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

與國家藥監(jiān)局2020年發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》中所列舉的七種醫(yī)藥代表不得有的情形相比，福建方面特別在文件中增加了不得承擔(dān)醫(yī)療器械銷售任務(wù)、不得參與統(tǒng)計醫(yī)生使用的醫(yī)療器械數(shù)量、不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用醫(yī)療器械等內(nèi)容。

對于違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動的行為，不僅醫(yī)藥代表本人會被醫(yī)院下“逐客令”，其所供職的相關(guān)涉事藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，也可能面臨產(chǎn)品限制的處罰。

按照《通知》要求，醫(yī)藥代表私下開展業(yè)務(wù)活動或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動被發(fā)現(xiàn)后，“第一次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第二次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第三次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。

《通知》還明確，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員要遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)。嚴(yán)禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。

各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在本機(jī)構(gòu)內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。其中，存在違規(guī)違紀(jì)問題的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，由相關(guān)單位按照干部人事管理權(quán)限進(jìn)行處理，涉嫌違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。

多地發(fā)文，醫(yī)藥代表最強(qiáng)監(jiān)管來襲

開年以來，已有多地發(fā)布醫(yī)藥代表相關(guān)管理文件及通知，要求藥械企業(yè)及從業(yè)者嚴(yán)格規(guī)范自身行為。

湖北

2月5日湖北省藥監(jiān)局消息，近日，湖北省藥監(jiān)局與湖北省衛(wèi)健委聯(lián)合出臺《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理的通知》，要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》加強(qiáng)備案管理。

新疆

2月4日，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)健委發(fā)布《兵團(tuán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則（試行）》，準(zhǔn)則（九）恪守交往底線，不收受企業(yè)回扣的細(xì)則，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員私自會見醫(yī)藥代表。

遼寧

1月26日，遼寧省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，由省藥監(jiān)局組織遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、遼寧省藥學(xué)會、遼寧省生物技術(shù)協(xié)會聯(lián)合制定了《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準(zhǔn)則。

湖南

1月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護(hù)廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫(yī)藥企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣和產(chǎn)品銷售管理，規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為，依法依規(guī)開展學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)品銷售活動，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的，要及時予以糾正、嚴(yán)肅處理。

此外還強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為。

各醫(yī)藥企業(yè)要建立和完善企業(yè)內(nèi)部反商業(yè)賄賂制度機(jī)制，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部廉政教育和監(jiān)督制約，全面組織開展自查自糾。嚴(yán)禁假借學(xué)術(shù)研討、科研合作、捐贈援助等名義進(jìn)行利益輸送，嚴(yán)禁通過各種形式在藥品、醫(yī)療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營過程中實(shí)施商業(yè)賄賂行為。

安徽

1月15日，安徽省藥監(jiān)局也發(fā)布了《第七分局發(fā)布提醒告誡函規(guī)范醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》，向藥械企業(yè)發(fā)出提醒告誡函，要求規(guī)范醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則，對醫(yī)藥代表的7種禁止行為進(jìn)行了重申和明確。

文章明確，下一步將加大執(zhí)法辦案力度，切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查、督查，對典型案件，將依法嚴(yán)厲查處。

嚴(yán)查商業(yè)賄賂，醫(yī)療行賄從重處罰

當(dāng)前，醫(yī)藥反腐風(fēng)暴尚未平息。開年以來，各地紀(jì)監(jiān)部門已經(jīng)通報了多條醫(yī)院負(fù)責(zé)人、原藥監(jiān)及醫(yī)保系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)接受調(diào)查的消息。與此同時，對于醫(yī)療行賄的糾查繼續(xù)深入。

據(jù)觀察，開年以來，福建、山西、青海等多地公開舉報電話，聚焦醫(yī)藥公司多種形式商業(yè)賄賂，搜集違法行為線索。湖南、廣東等多地發(fā)出告誡函，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為。

在新一輪線索征集中，醫(yī)藥企業(yè)多種形式的商業(yè)賄賂成為關(guān)注重點(diǎn)，“咨詢費(fèi)”“講課費(fèi)”“臨床觀察費(fèi)”“新藥推廣費(fèi)”“處方費(fèi)”“開單提成費(fèi)”等各種名目的商業(yè)賄賂形式被列進(jìn)部分地區(qū)的檢查重點(diǎn)。

3月1日，《中華人民共和國刑法修正案（十二）》將施行，其中明確，在生態(tài)環(huán)境、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、防災(zāi)救災(zāi)、社會保障、教育、醫(yī)療等領(lǐng)域行賄，實(shí)施違法犯罪活動的將從重處罰。

新一輪的醫(yī)藥反腐將大力鏟除行業(yè)亂象，長期來看，劣幣驅(qū)逐良幣的競爭環(huán)境終將成為過去式。

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