一項(xiàng)開放性，2期試驗(yàn)的調(diào)查結(jié)果表明，12周的sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林對于未經(jīng)處理的和既往治療過的丙型肝炎病毒（HCV）基因1，2，或3型的患者，表現(xiàn)出持續(xù)的抗病毒活性。這項(xiàng)研究結(jié)果公布在1月3日發(fā)行的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上【N Engl J Med 2013; 368:34-44 】。

　　“這一研究結(jié)果證實(shí)，sofosbuvir（一種口服的核苷類似物聚合酶抑制劑）聯(lián)合利巴韋林，對于HCV基因1型和非1型感染的且無肝硬化的患者，是一個(gè)非常有效的組合，”主要研究者指出，“這個(gè)方案有很好的耐受性：全口服，短期（12周），并且無任何嚴(yán)重的藥物相互作用或毒性。”

　　在這項(xiàng)研究中，作者納入8個(gè)開放性治療組，治療病人如下：4組10例以前未經(jīng)治療的HCV基因2/3型感染的患者，每人均接受sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林治療12周，有3組還接受聚乙二醇干擾素為期4，8或12周（第1-4組）；10例以前未治療的HCV基因2/3型感染的患者單用sofosbuvir治療12周（第5組）；10例以前未治療的HCV基因2/3型感染的患者接受sofosbuvir聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林8周（第6組）；10例對既往治療無反應(yīng)的，和25例之前未經(jīng)治療的HCV基因1型感染患者均接受sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林治療12周（第7和第8組）。

　　在第1-4組患者中，治療后長達(dá)48周，所有患者（40例）未檢測到HCV水平。此外，在治療結(jié)束后12周，第6組所有病人達(dá)到持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答（SVR），9個(gè)病人在治療結(jié)束后24周觀察到SVR。

　　作者排除HBsAg、HBc IgM抗體、HIV抗體檢測陽性的患者。總的來說，第5組10個(gè)病人中有6個(gè)（60%），第8組25個(gè)病人中有21個(gè)（84%）治療后24周觀察到SVR，而在第7組10個(gè)患者中只有1個(gè)（10%）達(dá)到SVR。

　　24周無SVRs的患者中，深度測序顯示，只有1例患者存在S282T突變；沒有發(fā)現(xiàn)其他突變。

　　沒有病人因不良事件而停止治療，最常見的不良反應(yīng)包括頭痛，疲勞，失眠，惡心。

　　關(guān)于血液事件，sofosbuvir單用能輕度減少血紅蛋白水平（0.54克/分升）。接受聚乙二醇的患者更有可能出現(xiàn)血液學(xué)異常，在這些患者中血紅蛋白水平的變化更嚴(yán)重。同樣，只在服用干擾素的患者中觀察到中性粒細(xì)胞減少和血小板減少癥。只有一個(gè)病人（第8組）在治療結(jié)束后2周內(nèi)復(fù)發(fā)，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平增加。