近日,知名醫(yī)學網(wǎng)站Medscape的編輯和顧問共同回顧了2013年的臨床和醫(yī)療政策相關新聞,對2014年可能出現(xiàn)的重大突破進行了展望,本文對其中的臨床相關內(nèi)容進行了總結。
1 實驗室病毒檢測將發(fā)生巨變
隨著美國食品與藥物管理局(FDA)批準核酸擴增技術用于多種病毒檢測,將大幅提高檢測的敏感度和特異性,并且速度也更快。這一方法所需的樣本更少(僅為常規(guī)抽血量的1/1000),可以在2h內(nèi)得出精確的結果。約翰·霍普金斯大學醫(yī)學院的Bartlett博士稱,這應被視為可能是微生物學領域近150年來最大的進展,但相應的管理工作和檢測結果說明將會非常嚴格。
2 糞便微生物移植有望用于控制艱難梭菌感染
糞便微生物移植用于治療復發(fā)或嚴重艱難梭菌感染(CDI)日漸得到認可,臨床應用也越來越多。盡管由于受到一些胃腸道疾病學會的反對而使其受到FDA 限制,但目前該限令已被撤銷。在美國感染病學會、美國醫(yī)療保健流行病學會、人類免疫缺陷病毒醫(yī)學會和兒科感染病學會聯(lián)合舉辦的年會上,一項研究顯示,使用來自供者新鮮糞便樣本制作的口服藥丸治療CDI具有很好的效果。
3 新的ATP指南能否減少降低膽固醇藥物應用?
2013年11月,美國心臟病學會和美國心臟學會更新了成人治療組(ATP)心血管風險控制指南,這一新指南改變了既往對低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的重點關注,認為除了他汀類藥物外,其他降低(即使顯著降低)膽固醇藥物對于控制心血管風險并無被證實的臨床益處。由于仍存在爭議, 這一指南在2014年能否得到很好執(zhí)行仍存疑。
4 美國或?qū)p少透析使用
2013年發(fā)表的一項研究顯示,美國人在一生中發(fā)生≥3a期慢性腎臟病的風險高達60%——70%(不同性別和種族存在差異),隨著人口老齡化的日益嚴重,這將帶來沉重的經(jīng)濟壓力。賓夕法尼亞大學的Berns博士預測家庭透析和便攜式人工腎應用將增加,這可以更好地控制疾病和降低費用。此外,另一項最近 的研究顯示,許多老年終末期腎病患者對于選擇透析感到后悔。
5 新型口服治療藥物有望更好地治療丙型肝炎
2013年12月,F(xiàn)DA批準了首個核苷(酸)類似物抑制劑sofosbuvir,該藥物可與利巴韋林聯(lián)合應用,成為丙型肝炎病毒(HCV)基因型2或3慢性感染成年患者的首個全口服無干擾素治療方案。此外,另一種第二代直接抗病毒藥物Simeprevir也在11月獲得批準。在基因型1感染的患者 中,這些藥物仍需與利巴韋林和干擾素聯(lián)合應用,但可以顯著縮短治療時間。專家稱,這些藥物治愈率高、治療時間短,且副作用較低。
6 DSM-5能否真正改變精神病學實踐?
2013年第5版《精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊》(DSM-5)發(fā)布后,其多項診斷標準引起了極大爭議。例如,塔弗茨醫(yī)學中心的Ghaemi博士認為,許多易怒或沖動兒童不被精神科醫(yī)生診斷雙向情感障礙時將會被診斷為新增加的“破壞性情緒調(diào)節(jié)障礙”這一疾病這一疾病。DSM-4工作組主席Frances甚至認為,DSM-5將使成千上萬基本正常的人被錯誤地視為存在精神障礙,并使目前本已存在過度診斷的形勢變得更加嚴重,過度用藥的趨勢也將進一步惡化。
7 重新審視激素治療問題
激素治療的風險和獲益問題已爭論多年,2002年著名的女性健康倡議(WHI)研究報告顯示這一療**導致心血管疾病風險增加后,其后爭論更加激烈。 2013年,《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)發(fā)表了一項WHI研究的更新結果,表明單獨使用雌激素與雌激素+孕激素聯(lián)用相比,風險-獲益的平衡性更好,但其風險-獲益模式仍極為復雜。剛卸任的北美更年期學會主席Manson預測,更年期激素治療的個性化和個體化應用將會增加。
8 2014年心臟病學領域的3項重要事件
首先,2014年將公布IMPROVE-IT試驗的最終結果,這一研究在18000例近期發(fā)生急性冠脈綜合征的患者中比較了依折麥布/辛伐他汀與辛伐他汀單用的療效,由于最新的ATP指南的公布,這一拖延多年的研究結果可能會引起爭議。其次,SYMPLICITY HTN-3試驗結果也將在明年公布,該研究是首項驗證腎臟去神經(jīng)化治療難治性高血壓(接受至少3種降壓藥物治療,必須含1種利尿劑)患者安全性和療效的大型、隨機、對照試驗。最后,CoreValve經(jīng)導管主動脈瓣置換裝置有望在2014年初被美國FDA批準,該裝置為Sapien裝置的首個競品。
9 腫瘤治療將更加精準化
歐洲腫瘤內(nèi)科學會前主席、英國牛津大學的David Kerr教授認為,在未來的一年中,主要腫瘤類型將會根據(jù)生物標志物進一步細分為更多的亞型,尤其是新型預后標志物的出現(xiàn),將可以對輔助治療做出二元判定。
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