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FDA批準(zhǔn)Tudorza Pressair治療COPD

2012-07-31 08:44 閱讀:2002 來源:FDA 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 美國食品和藥品管理局(FDA)7月23日批準(zhǔn)Tudorza Pressair(阿地溴銨吸入性粉劑)用于慢性阻塞性肺?。–OPD)引起的支氣管痙攣(肺氣道變窄),包括慢性支氣管炎和肺氣腫的長期維持治療。 慢阻肺是一種嚴(yán)重的導(dǎo)致呼吸困難的肺部疾病。美國國家心臟、肺和血液

    美國食品和藥品管理局(FDA)7月23日批準(zhǔn)Tudorza Pressair(阿地溴銨吸入性粉劑)用于慢性阻塞性肺?。–OPD)引起的支氣管痙攣(肺氣道變窄),包括慢性支氣管炎和肺氣腫的長期維持治療。

    慢阻肺是一種嚴(yán)重的導(dǎo)致呼吸困難的肺部疾病。美國國家心臟、肺和血液研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute,NHLBI)指出,吸煙是慢性阻塞性肺病的主要原因。在美國慢阻肺是第四大死亡原因。 其癥狀包括胸悶、慢性咳嗽、痰多。

    Tudorza Pressair帶干粉吸入器,每天使用兩次,是一種長效抗膽堿藥,能幫助肺部大氣道周圍的肌肉放松,從而改善通氣。
 

    Tudorza Pressair干粉吸入器

    “慢阻肺是一種隨著時間推移病情持續(xù)惡化的嚴(yán)重疾病” FDA藥物評價和研究中心藥品評價II室主任、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士Curtis Rosebraugh說, “有效的慢阻非常期維持藥物為數(shù)百萬患者提供了另一個選擇治療方案”。

    三個隨機、安慰劑對照試驗驗證了Tudorza Pressair的安全性和有效性。入選這些試驗的患者均在臨床上被診斷患有COPD,年齡≥40歲,且有每天至少一包煙的10年吸煙史。

    Tudorza Pressair可能會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),包括反常的支氣管痙攣、眼壓增高或加重(急性窄角青光眼)、尿潴留或潴留加重。Tudorza Pressair不應(yīng)被用作急救藥物治療突發(fā)呼吸問題(急性支氣管痙攣),并且不推薦未滿18歲患者使用。報道的Tudorza Pressair最常見的副作用包括頭痛、鼻咽炎和咳嗽。

    Tudorza Pressair由總部位于圣路易斯森林實驗室的子公司森林實驗室制藥公司分銷。


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