黑色素瘤是一種能產(chǎn)生黑色素的高度惡性腫瘤，多發(fā)生于皮膚、黏膜和內(nèi)臟器官，且預(yù)后多數(shù)較差。

    通常，黑色素瘤對化療并不敏感，少于50%的患者在進行局部腫瘤切除后生存時間可達5年。輔助治療研究的結(jié)果顯示，IFN-α能延緩黑色素瘤的復(fù)發(fā)，但其總體生存期相關(guān)獲益有限，并且毒性反應(yīng)較多，并未得到國際公認。

    對一些晚期腫瘤的患者而言，采用靶向針對血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）的單克隆抗體——貝伐單抗治療能帶來一定的生存獲益。VEGF在浸潤性腫瘤或腫瘤轉(zhuǎn)移的新生血管生成中起到關(guān)鍵作用。在黑色素瘤患者中，腫瘤組織或血清中VEGF濃度與疾病分期和腫瘤負擔(dān)相關(guān)，或許具有預(yù)后預(yù)測價值。

    來自英國劍橋大學(xué)醫(yī)院的Corrie醫(yī)生等為了評估黑色素瘤切除后患者中貝伐單抗作為輔助治療的療效而設(shè)計了相關(guān)研究，并將中期分析結(jié)果發(fā)表在4月份《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（Lancet Oncol）在線期刊上。

    該研究為多中心、開放式標簽、隨機對照3期臨床研究，在英國48個研究分中心進行。研究受試者為年齡在16歲及以上的皮膚黑色素瘤患者，美國腫瘤聯(lián)合委員會（AJCC）分期為IIB、IIC和III期。受試者按照1：1的比例隨機分為2組，一組接受貝伐單抗治療，方案為7.5mg/kg，每3周為一個療程，治療持續(xù)一年；另一組為觀察組。根據(jù)原發(fā)腫瘤的Breslow厚度、淋巴結(jié)分期（AJCC分期）、原發(fā)腫瘤的潰瘍情況和受試者性別進行分層。

    結(jié)果顯示，研究共納入了1343例受試者，隨機分為2組。兩組中位隨訪都為25個月。在進行中期分析時，有286例（21%）死亡，其中貝伐單抗組為140例（21%），觀察組為146例（22%）。在死亡的受試者中，死于黑色素瘤的受試者在貝伐單抗組和觀察組分別為134例（96%）和139例（95%）。

    在總體生存期上，在治療組和對照組中無顯著差異，這一結(jié)果在調(diào)整了分層變量后仍然保持不變。貝伐單抗的中位治療時間為51月，劑量強度為86%，這提示受試者能耐受貝伐單抗的治療。與觀察組相比，貝伐單抗組受試者的無疾病間歇期更長，但是在無遠處轉(zhuǎn)移間歇期上，兩組不存在顯著差異。

    結(jié)論指出，黑色素瘤患者能很好地耐受貝伐單抗治療，但需要進行長期隨訪來確定在第5年時的總體生存期相關(guān)結(jié)果。