英格蘭和威爾士的國家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)最終達(dá)成一致意見，確定了使用何種試劑盒判定肺癌患者表皮生長因子受體（EGFR）是否發(fā)生基因突變。英國國家衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)署（NICE）已制定指南推薦幾款試劑盒用來檢測表皮生長因子受體基因突變，這種基因突變發(fā)生在10-15%的非小細(xì)胞肺癌白人患者和40%的亞洲患者身上。了解患者是否發(fā)生基因突變非常重要，因為有些治療藥物對這部分人群更加有效。這些藥物包括勃林格殷格翰的阿法替尼和羅氏的厄洛替尼，兩款藥物均明確被批準(zhǔn)用于表皮生長因子受體基因突變的患者。

    美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)這兩款藥物獲得時還批準(zhǔn)了伴隨診斷試劑盒：羅氏自家的Cobas 表皮生長因子受體 Mutation Test伴隨其厄洛替尼，Qiagen公司的Therascreen 表皮生長因子受體 RGQ PCR Kit伴隨阿法替尼。歐洲一直缺乏類似的指南，但NICE現(xiàn)在已做出努力確保合適的患者得到個體化的治療。

    正因如此，羅氏與Qiagen的試劑盒被推薦用來檢測患者的表皮生長因子受體，但兩款試劑盒均不被建議用于特定的藥物。“我們知道腫瘤表皮生長因子受體突變呈陽性并給予表皮生長因子受體-TK抑制劑治療的患者與標(biāo)準(zhǔn)化療治療患者相比可獲得更多受益。” NICE衛(wèi)生技術(shù)評估中心主任Carole Longson教授如此解釋說。“同時我們也知道沒有表皮生長因子受體突變的患者在給予這類藥物，而非標(biāo)準(zhǔn)化療治療時其病情并不會得到很好的緩解。

    因此，要想改善肺癌患者的治療結(jié)果，確保診斷試劑盒的高度準(zhǔn)確性是非常重要的，特別是可以使假陽性或假陰性檢測結(jié)果導(dǎo)致的不恰當(dāng)治療機(jī)率降到最低。”