羅氏旗下阿瓦斯?。ㄘ惙ブ閱慰梗┞?lián)合化療可使晚期宮頸癌患者總生存期延長(zhǎng)。這一結(jié)果可能為這款年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的藥物增加另一適應(yīng)癥鋪平了道路。
研究人員說(shuō),這標(biāo)志著首個(gè)研究證明這個(gè)阻滯腫瘤血管生成的藥物可以延長(zhǎng)婦科癌癥患者的生存期。 這項(xiàng)研究共納入452名宮頸癌擴(kuò)散或復(fù)發(fā)的病人,其中在化療的基礎(chǔ)上聯(lián)用阿瓦斯汀的患者中位生存期為17個(gè)月。相比之下,那些僅接受化療的病人中位生存期為13.3個(gè)月。研究結(jié)果被認(rèn)為有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
這項(xiàng)研究的帶頭人Krishnansu Sujata Tewari博士在一次采訪中表示,“延長(zhǎng)總生存期對(duì)宮頸癌患者來(lái)說(shuō)意義重大。” 目前的標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)于復(fù)發(fā)或擴(kuò)散的宮頸癌患者療效甚微,患者通常只能生存12個(gè)月或更少。今年在芝加哥舉行的ASCO會(huì)議上,發(fā)布該項(xiàng)研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)的Tewari也感慨:“我們終于有一種藥物可以幫助患者存活更久了。” 阿瓦斯汀,2012年銷售額將近60億美元,在美國(guó)批準(zhǔn)用于治療結(jié)腸癌、肺癌、腎癌。在等待追加驗(yàn)證性數(shù)據(jù)期間有條件批準(zhǔn)用于治療一型腦癌。在一些海外市場(chǎng),它還被批準(zhǔn)用于治療卵巢癌和乳腺癌。由于在臨床試驗(yàn)中未能延長(zhǎng)生存期,美國(guó)撤銷了阿瓦斯汀用于治療乳腺癌的批準(zhǔn)。 每年美國(guó)大約有4000名,全球有25萬(wàn)名患者死于宮頸癌。批準(zhǔn)阿瓦斯汀治療晚期宮頸癌將會(huì)在化療幾乎無(wú)效的患者中打開(kāi)另一個(gè)很大的市場(chǎng)。
研究人員在阿瓦斯汀治療宮頸癌的試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的或意想不到的副作用,而已觀察到的副作用并沒(méi)明顯降低患者生存質(zhì)量。正如Tewari說(shuō):“我們不僅沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何新的副作用,而且之前觀察到的副作用發(fā)生率都在10%以下。相對(duì)于延長(zhǎng)生存期來(lái)說(shuō),這種副作用的發(fā)生率是可以接受的。”
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