您所在的位置:首頁(yè) > 學(xué)術(shù)研究 > 維生素K1注射液的不良反應(yīng)
【藥品名稱】: 【適應(yīng)癥】: 【不良反應(yīng)】 (1)全身性損害占49.2%,主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克(328例)、過(guò)敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等; (2)呼吸系統(tǒng)損害占26.5%,主要表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、呼吸急促、支氣管痙攣等; (3)心血管系統(tǒng)損害占12.92%,主要表現(xiàn)為低血壓、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。其中過(guò)敏性休克328例,占嚴(yán)重病例報(bào)告的36.7%。 典型病例1:患者,男性,46歲,因凝血功能障礙于2010年5月19日上午11時(shí)40分靜脈注射維生素K1注射液10mg+氯化鈉注射液10ml,用藥6分鐘藥液剩余5ml時(shí),患者突然出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、乏力、腹痛、腹脹、面色蒼白,查體:T36.7℃,R21次/分,P96次/分,Bp72/38mmHg。立即停止使用上述藥品,對(duì)癥治療,癥狀逐漸好轉(zhuǎn),下午13時(shí)查體:T36.5℃,R20次/分,P74次/分,Bp100/62mmHg,患者主訴無(wú)不適。 典型病例2:患兒,男,2歲,體重13kg,因急性支氣管炎,在門診給予頭孢曲松鈉和炎琥寧2天,無(wú)好轉(zhuǎn),第3天加用維生素K1 5mg+5%葡萄糖注射液150ml稀釋靜滴,靜滴維生素K1約1分鐘后,患者出現(xiàn)瘙癢,進(jìn)而紫紺、呼吸困難,收入院。入院查體:意識(shí)模糊,全身紫紺,氣 促,呼吸50次/分,雙肺可聞及中小水泡音。給予地塞米松、鹽酸異丙嗪、腎上腺素和利尿、糾酸、能量合劑等治療后,約3小時(shí)神志恢復(fù)正常,呼吸困難改變, 生命體征穩(wěn)定。 不合理用藥情況 1.超適應(yīng)癥用藥:維生素K1注射液說(shuō)明書明確指出,用于維生素k缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素k缺乏。病例報(bào)告分析顯示,52.4%的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告,維生素K1注射液用于呼吸道和消化道疾病,緩解氣管、腸道、膽道平滑肌痙攣。 2.給藥途徑不當(dāng),速度過(guò)快:維生素K1注射液說(shuō)明書提示,維生素K1注射液一般應(yīng)采用肌內(nèi)和皮下注射的給藥途徑,特殊情況下患者可使用靜脈注射。靜脈注射時(shí)宜緩慢,給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/分;靜注過(guò)快,超過(guò)5mg/分,可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動(dòng)過(guò)速、低血壓等。病例報(bào)告分析顯示,95.3%的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告為靜脈途徑給藥。文獻(xiàn)報(bào)道中有一例患者半分鐘內(nèi)靜脈注射維生素K1注射液10mg,導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。 3.超劑量用藥:維生素K1注射液說(shuō)明書中明確提示,24小時(shí)內(nèi)總量不超過(guò)40mg。病例報(bào)告分析顯示,臨床中存在超劑量使用情況。893例嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例中日劑量超過(guò)40mg的62例(占6.9%)。 使用建議:醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史,對(duì)維生素K1及注射液所含成分過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對(duì)患者密切觀察,一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,立即停藥并進(jìn)行救治。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握維生素K1注射液的適應(yīng)癥,權(quán)衡患者的治療利弊,謹(jǐn)慎用藥;嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的用法用量給藥;選擇合理的給藥途徑,并嚴(yán)格控制給藥速度。 |
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