近日，歐洲藥品管理局（EMA）提出了批準idarucizumab的建議，idarucizumab是一種可以逆轉(zhuǎn)達比加群抗凝作用特異性逆轉(zhuǎn)劑。該建議是基于人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）的多次評估結(jié)果，CHMP建議接受達比加群治療的患者在需緊急手術(shù)或發(fā)生致命性及不可控出血使用idarucizumab進行治療。

    自歐洲委員會在2008年批準達比加群上市以后，達比加群相關(guān)出血風險就一直令人擔憂。2014年，勃林格殷格翰公司因達比加群相關(guān)嚴重不良事件（多為出血相關(guān)）法律訴訟支付6億5千萬美元作為賠償。

    歐洲藥物監(jiān)管部門已批準達比加群用于房顫患者的卒中及肺栓塞預防，以及全髖或全膝置換術(shù)后患者血栓事件的一級預防，還可用于深靜脈血栓（DVT）及肺栓塞（PE）的治療。

    雖然美國尚未批準該藥的使用，但FDA以及開始優(yōu)先審批達比加群相關(guān)綜述，CHMP意見已提交至歐洲委員會。