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合并糖尿病的腎移植患者或需改用腸溶霉酚酸鈉

2011-07-28 10:12 閱讀:1089 來源:愛唯醫(yī)學(xué)網(wǎng) 作者:q****e 責(zé)任編輯:qionghe
[導(dǎo)讀] 對于合并糖尿病的腎移植患者,將霉酚酸酯改為腸溶霉酚酸鈉雖然會增加霉酚酸暴露量,但卻能減輕消化道癥狀,從而使患者得以耐受維持治療。

    美國東卡羅萊納大學(xué)Brody醫(yī)學(xué)院的Paul Bolin Jr博士及其同事報告,對于合并糖尿病的腎移植患者,將霉酚酸酯(MMF)改為腸溶霉酚酸鈉(EC-MPS)雖然會增加霉酚酸(MPA)暴露量,但卻能減輕消化道癥狀,從而使患者得以耐受維持治療。

    相當(dāng)多的腎移植患者合并糖尿病,一方面,糖尿病腎病已成為腎移植的最常見指征(在美國約占1/3)而且仍在持續(xù)增加,另一方面,約20%的腎移植患者術(shù)后由于持續(xù)免疫抑制治療而新發(fā)糖尿病,約1/3的腎移植患者的空腹血糖受損。合并糖尿病的腎移植患者術(shù)后3~5年生存率比不合并糖尿病的患者降低5%~20%。不僅如此,這類患者常伴有吞咽困難、反流、便秘、腹脹、厭食、腹瀉等消化道并發(fā)癥。30%~50%的1型或2型糖尿病患者的胃排空延遲,這會對口服藥物吸收帶來不利影響。合并糖尿病的腎移植患者服用霉酚酸酯后,由于藥物在胃內(nèi)存留時間延長,發(fā)生消化道毒性的風(fēng)險大增。

    腸溶霉酚酸鈉對于腎移植患者的療效與霉酚酸酯相當(dāng),對腸溶霉酚酸鈉和霉酚酸酯進(jìn)行比較的一項重要隨機(jī)試驗并未觀察到二者在療效終點方面存在差異。一項納入456例服用腸溶霉酚酸鈉的腎移植患者的開放性研究顯示,移植前患有糖尿病的亞組患者中17.7%術(shù)后12個月時經(jīng)活檢證實發(fā)生急性排斥反應(yīng),這一比例低于非糖尿病患者(23.1%,差異不顯著)。更重要的是,腸溶霉酚酸鈉只在pH值高于5.5時才會釋放霉酚酸,與霉酚酸酯相比吸收部位在消化道更遠(yuǎn)端,理論上可能減輕消化道毒性。

    一項開放性多中心研究顯示,有消化道并發(fā)癥的腎移植患者將霉酚酸酯改為腸溶霉酚酸鈉,可減輕消化道癥狀負(fù)荷。多項研究表明,因不能耐受消化道癥狀而被迫減少霉酚酸酯劑量的患者,改用腸溶霉酚酸鈉后可耐受更大劑量的霉酚酸。而大型注冊研究和回顧性分析顯示,維持推薦劑量的霉酚酸意味著腎移植物的生存率上升。已有糖尿病相關(guān)性消化道并發(fā)癥的腎移植患者,很可能對霉酚酸的消化道毒性更加敏感,因此從霉酚酸酯改為腸溶霉酚酸鈉可能有更大獲益。

    近期一項名為myGAIN的研究評價了將霉酚酸酯改為腸溶霉酚酸鈉對消化道癥狀負(fù)荷的影響。這項前瞻性、雙盲、多中心研究招募了396例維持期腎移植患者,均因服用霉酚酸酯而出現(xiàn)消化道癥狀。受試者隨機(jī)分組,改用腸溶霉酚酸鈉或繼續(xù)服用霉酚酸酯。結(jié)果顯示,在146例合并糖尿病的患者中,改用腸溶霉酚酸鈉組有更多患者的4周胃腸癥狀評價量表(GSRS)評分比基線時改善≥0.3分(69.6% vs. 44.7%,P=0.009)。

    30 d時,在改用腸溶霉酚酸鈉的患者中,合并糖尿病者的霉酚酸谷濃度高于非糖尿病患者(3.8 ng/ml vs. 3.4 ng/ml),在繼續(xù)使用霉酚酸酯的患者中則相反(2.9 ng/ml vs. 3.4 ng/ml),因此提示腸溶霉酚酸鈉的霉酚酸全身暴露量更大,支持“霉酚酸毒性主要由局部暴露量決定”的觀點,也表明改用腸溶霉酚酸鈉可提高患者對霉酚酸的耐受量。

原文地址:http://portal.elseviermed.cn/107/7211/


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