您所在的位置:首頁 > 學(xué)術(shù)研究 > 葛蘭素史克vercirnon首個III期試驗(yàn)失敗
葛蘭素史克(GSK)8月23日宣布,實(shí)驗(yàn)性藥物vercirnon III期項(xiàng)目中首個研究(SHIELD-1)未達(dá)到主要終點(diǎn)。該項(xiàng)研究在中度至重度克羅恩?。–rohn's disease,CD)成人患者中開展,調(diào)查了vercirnon誘導(dǎo)臨床反應(yīng)和臨床緩解的有效性和安全性。該項(xiàng)研究未能達(dá)到改善臨床反應(yīng)的主要終點(diǎn),也未能達(dá)到改善臨床緩解的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
研究中,各治療組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率和不良事件退出治療率相似,但總體不良事件發(fā)生率呈現(xiàn)劑量依賴性增加趨勢。GSK將對SHIED-1研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步的審查,研究的完整數(shù)據(jù),將提交至即將舉行的科學(xué)會議及同行評議的科學(xué)期刊。vercirnon III期臨床項(xiàng)目中,其他正在開展的III期臨床試驗(yàn)的新患者招募和給藥試驗(yàn)已全部暫停。
SHIED-1是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期研究,在608例經(jīng)常規(guī)治療無法充分控制病情(包括對TNF-α拮抗劑無響應(yīng))的中度至重度活動性克羅恩病成人患者中,評估了2種劑量(每日1次500mg,每日2次500mg)vercirnon相對于安慰劑的療效和安全性,主要終點(diǎn)為實(shí)現(xiàn)臨床反應(yīng)的患者比例,關(guān)鍵次要終點(diǎn)為臨床緩解。
Vercirnon是一種實(shí)驗(yàn)性非生物制劑、口服CCR9受體拮抗劑,由GSK于2010年1月從ChemoCentryx公司授權(quán)獲得。目前正開發(fā)用于炎癥性腸道疾病(如克羅恩?。┑闹委?。
vercirnon III期臨床開發(fā)項(xiàng)目,包含4個III期臨床試驗(yàn)(SHIELD-1, SHIELD-2, SHIELD-3,SHIELD-4),旨在評估vercirnon誘導(dǎo)臨床反應(yīng)和臨床緩解的有效性、安全性及維持緩解的作用。
隨著時代的進(jìn)步,高齡孕婦隊伍逐漸龐大。順應(yīng)時代需求, 生育治療技術(shù)也在不斷...[詳細(xì)]
床旁檢測是包括急救醫(yī)學(xué)和重癥醫(yī)學(xué)在內(nèi)的急診醫(yī)學(xué)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物,其快速...[詳細(xì)]
意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved