FDA批準(zhǔn)Viibryd治療抑郁癥
2011-01-27 09:28
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來源:前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)
作者:大*勒
責(zé)任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Viibryd片(維拉佐酮鹽酸鹽)治療成人嚴(yán)重抑郁癥,Viibryd由康涅狄格州紐黑文PgxHealth研發(fā)。 嚴(yán)重抑郁癥也叫重性抑郁,其體征和癥狀包括:情緒憂郁、對日?;顒?dòng)失去興趣、體重減輕食欲不振、失眠或嗜睡、躁動(dòng)、易感疲
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Viibryd片(維拉佐酮鹽酸鹽)治療成人嚴(yán)重抑郁癥,Viibryd由康涅狄格州紐黑文PgxHealth研發(fā)。
嚴(yán)重抑郁癥也叫重性抑郁,其體征和癥狀包括:情緒憂郁、對日常活動(dòng)失去興趣、體重減輕食欲不振、失眠或嗜睡、躁動(dòng)、易感疲勞、內(nèi)疚或無價(jià)值感、思維遲鈍或注意力不集中、有**傾向。但并不是所有重性抑郁患者都有相同癥狀。
FDA的藥物評價(jià)和研究中心精神病學(xué)產(chǎn)品部主任Thomas Laughren醫(yī)學(xué)博士說,重性抑郁癥導(dǎo)致患者不能像正常人一樣生活,藥物對每個(gè)人的影響也不同,所以為抑郁癥患者提供多種可供選擇的治療方法很重要。
在臨床試驗(yàn)中,服用Viibryd患者報(bào)告的最常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐和失眠。
這種藥物將有10、20和40毫克片劑。
Viibryd和其他所有抗抑郁藥物都標(biāo)注了黑框警告和患者用藥說明,在治療初期該藥增加年齡在18-24歲的兒童、青少年和年輕成人**想法和行為風(fēng)險(xiǎn)。
該警告還說明,研究數(shù)據(jù)未顯示在年齡超過24歲成人中該風(fēng)險(xiǎn)增加,而且服用抗憂郁藥物的65歲及其以上患者罹患**想法和行為的風(fēng)險(xiǎn)低。該警告說,抑郁癥和其他嚴(yán)重的精神疾病本身就是**的最重要原因,因此有必要對開始用藥的患者進(jìn)行密切監(jiān)測。