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FDA:全球首個(gè)腸易激綜合征新藥利那洛肽獲批上市

2012-12-24 09:14 閱讀:2348 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫(yī) 作者:王*如 責(zé)任編輯:王一如
[導(dǎo)讀] 美國(guó)食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)日前批準(zhǔn)全球首個(gè)鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑類藥物利那洛肽(Linaclotide)在美國(guó)上市,用于臨床治療便秘型腸易激綜合征或慢性特發(fā)型便秘。

    美國(guó)食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)日前批準(zhǔn)全球首個(gè)鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑類藥物利那洛肽(Linaclotide)在美國(guó)上市,用于臨床治療便秘型腸易激綜合征或慢性特發(fā)型便秘??偛课挥谟?guó)倫敦的阿斯利康和總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的鐵木制藥將共同致力于這一新藥在包括中國(guó)在內(nèi)的亞太市場(chǎng)的推廣。

    便秘型腸易激綜合征的主要癥狀是腹痛與便秘,是一種常見(jiàn)的慢性功能型胃腸疾病,目前治療手段有限。有研究認(rèn)為,細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)濃度的增加可以刺激腸液的分泌并促進(jìn)胃腸活動(dòng),從而導(dǎo)致排便次數(shù)增多;非臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)P蛿?shù)據(jù)顯示,細(xì)胞外cGMP濃度的增加被認(rèn)為可以減少痛覺(jué)神經(jīng)的活性,從而減少腸道疼痛。

    由鐵木制藥研究人員開(kāi)發(fā)的利那洛肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑(GCCA),它與腸道中的鳥苷酸環(huán)化酶C結(jié)合,從而使細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外的cGMP濃度增高,達(dá)到治療便秘型腸易激綜合征的目的。據(jù)了解,鐵木制藥已向中國(guó)國(guó)家食品與藥物監(jiān)督管理局(SFDA)提交了三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),以便評(píng)估利那洛肽在治療便秘型腸易激綜合征成年患者時(shí)的有效性與安全性。阿斯利康亞太區(qū)副總裁兼中國(guó)區(qū)總裁馬克·馬龍表示:“利那洛肽為患者提供一種新的治療便秘的選擇。”


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