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美國(guó)下一季流感疫苗已通過(guò)審批

2012-08-24 10:29 閱讀:1175 來(lái)源:藥品資訊網(wǎng) 責(zé)任編輯:潘樂(lè)樂(lè)
[導(dǎo)讀] 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)宣布,針對(duì)2012~13流感季節(jié)的疫苗已通過(guò)審批。 該疫苗中包含3個(gè)病毒株,除了同樣包含在2011~2012流感季節(jié)疫苗中的甲型/加利福尼亞/7/2009(H1N1)樣病毒之外,還納入了2個(gè)新的病毒株:甲型/維多利亞361/2011(H3N2)樣病毒和乙型/

    美國(guó)食品藥品管理局(FDA)宣布,針對(duì)2012~13流感季節(jié)的疫苗已通過(guò)審批。

    該疫苗中包含3個(gè)病毒株,除了同樣包含在2011~2012流感季節(jié)疫苗中的甲型/加利福尼亞/7/2009(H1N1)樣病毒之外,還納入了2個(gè)新的病毒株:甲型/維多利亞361/2011(H3N2)樣病毒和乙型/威斯康辛/1/2010樣病毒。

    FDA生物制劑評(píng)估與研究中心主管Karen Midthun博士在8月13日的聲明中說(shuō):“尤其重要的是,需要在今年內(nèi)完成接種,因?yàn)檫@一疫苗所含的3個(gè)病毒株中有2個(gè)與去年的疫苗不同。”

    美國(guó)有6家廠商具有生產(chǎn)和消瘦流感疫苗的資質(zhì)。經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)的產(chǎn)品為Afluria(CSL有限公司)、Fluarix(葛蘭素史克生物制品公司)、FluLaval(ID生物醫(yī)學(xué)公司)、FluMist(MedImmune疫苗公司)、Fluvirin(諾華疫苗和診斷用品有限公司),以及Fluzone、大劑量Fluzone和皮內(nèi)注射用Fluzone(賽諾菲-巴斯德公司)。

    每年流感疫苗中所含病毒株的選擇依據(jù)是前一個(gè)流感季節(jié)全球流行的流感病毒信息和FDA疫苗與相關(guān)生物制品顧問(wèn)委員會(huì)的建議。

    美國(guó)疾病預(yù)防控制中心的免疫實(shí)踐顧問(wèn)委員會(huì)建議每年對(duì)所有年齡≥6個(gè)月的個(gè)體接種流感疫苗。


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