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干細(xì)胞治療糖尿病及外周血管病變不應(yīng)成常規(guī)

2010-11-24 09:29 閱讀:1624 來(lái)源:健康報(bào) 作者:大*勒 責(zé)任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)建議,由于缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),干細(xì)胞治療糖尿病仍處于臨床應(yīng)用前的研究階段,不應(yīng)將其作為常規(guī)的臨床實(shí)踐。

        針對(duì)目前我國(guó)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)聲稱,可以通過(guò)干細(xì)胞移植治療糖尿病及其外周血管并發(fā)癥等情況,中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)日前在江蘇省蘇州市舉辦的學(xué)術(shù)會(huì)議上,發(fā)表了《中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病的立場(chǎng)聲明》和《中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病外周血管病變的立場(chǎng)聲明》。《聲明》指出,由于缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),干細(xì)胞治療糖尿病仍處于臨床應(yīng)用前的研究階段,不建議將其作為常規(guī)的臨床實(shí)踐;同時(shí)不建議將干細(xì)胞移植治療糖尿病下肢動(dòng)脈病變納入常規(guī)治療范疇。 

 
  中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授說(shuō),雖然目前國(guó)內(nèi)外一些研究顯示,干細(xì)胞移植治療糖尿病及其外周血管病變具有潛在的應(yīng)用價(jià)值,但上述研究均存在患者樣本量小、無(wú)對(duì)照組、隨訪時(shí)間短等問(wèn)題,絕大多數(shù)研究為單中心、患者自身前后對(duì)照的研究設(shè)計(jì),缺乏與其他治療手段的療效對(duì)比,且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示干細(xì)胞移植存在致瘤等潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此,上述技術(shù)在臨床應(yīng)用的安全性和有效性至今難以衡量。 
 
  為此,《聲明》指出,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞移植治療糖尿病以及干細(xì)胞移植治療糖尿病等下肢動(dòng)脈缺血性病變的基礎(chǔ)和臨床研究時(shí),應(yīng)遵守國(guó)內(nèi)外有關(guān)干細(xì)胞研究的道德倫理準(zhǔn)則和相關(guān)指南或管理規(guī)定;在實(shí)施臨床試驗(yàn)前,必須向自愿參加臨床試驗(yàn)的糖尿病患者告知臨床試驗(yàn)的內(nèi)容、可能的獲益及潛在的危害,并獲得患者簽署的知情同意書;不得向參加臨床試驗(yàn)的糖尿病患者收取與臨床試驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用。 

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