來自2011年國際卒中大會(ISC)的一項加拿大與美國聯(lián)合開展的最新研究顯示,急性缺血性卒中患者經(jīng)白蛋白治療后,臨床轉(zhuǎn)歸較好。
這是一項名為白蛋白治療急性卒中(Albumin in Acute Stroke, ALIAS)的試驗(yàn),直接測試缺血性卒中發(fā)作5小時內(nèi)經(jīng)靜脈使用2g/kg 25%人血清白蛋白(ALB)可否改善患者的臨床轉(zhuǎn)歸。試驗(yàn)第1部分的受試者招募工作因安全原因停止。目前正在進(jìn)行的ALIAS試驗(yàn)第2部分是一個排除標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格的試驗(yàn),并將重新評價研究結(jié)果。這里,首先探討ALIAS試驗(yàn)第1部分?jǐn)?shù)據(jù)中白蛋白的有效性。
ALIAS是一項多中心、雙盲、隨機(jī)對照試驗(yàn)。試驗(yàn)第1部分納入并分析了434例患者,其中118例根據(jù)試驗(yàn)第2部分的納入標(biāo)準(zhǔn)將被排除在“目標(biāo)人群(target population)”之外。被排除的患者包括年齡在83歲以上者、基線肌鈣蛋白升高的患者、以及院內(nèi)卒中患者。研究者對“目標(biāo)人群”中的溶栓和非溶栓組進(jìn)行了分別的和整體的研究。初期試驗(yàn)結(jié)果中,研究者將臨床轉(zhuǎn)歸良好定義為,隨機(jī)分配90天后,改良Rankin量表(mRS)評分為0-1或美國**衛(wèi)生院卒中量表評分(NIHSS評分)為0-1。
結(jié)果顯示,溶栓與非溶栓全體目標(biāo)人群中,有44.7%的患者接受了白蛋白治療,36.0%接受了生理鹽水治療;白蛋白治療組患者的轉(zhuǎn)歸好于生理鹽水組(絕對效應(yīng)量為8.7%)。在接受溶栓治療的目標(biāo)人群患者中,46.7%的患者接受了白蛋白治療,36.6%接受了生理鹽水治療,前者的轉(zhuǎn)歸好于后者(絕對效應(yīng)量為10.1%)。
研究者指出,ALIAS第1部分的初步結(jié)果表明,經(jīng)白蛋白治療的患者有較好的初期轉(zhuǎn)歸傾向,而且將該統(tǒng)計學(xué)假設(shè)作為ALIAS試驗(yàn)第2部分的基礎(chǔ)是有確實(shí)根據(jù)的。ALIAS試驗(yàn)第2部分將對本研究結(jié)果進(jìn)行證實(shí)或駁斥。
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