【組成與性狀】
口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸采用脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)制成的三價(jià)疫苗糖丸,顏色為白色。用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。
【規(guī)格】
本品劑型為糖丸,每人用劑量為1g重糖丸1粒,所含活病毒總量為5.95LgTCID50(或PFU),其中Ⅰ型為5.8 LgTCID50(或PFU)、Ⅱ型為4.8 LgTCID50(或PFU)、 Ⅲ型為5.3 LgTCID50(或PFU)。
【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
本品依據(jù)《中國(guó)生物制品規(guī)程》2000年版標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢定,符合質(zhì)量要求。
【作用與用途】
本疫苗口服免疫后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力,用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。
【接種對(duì)象】
主要為2個(gè)月齡以上的兒童。
【用法與劑量】
首次免疫從2月齡開(kāi)始,第一年連續(xù)口服3次,每次間隔4~6周。4歲再加強(qiáng)免疫1次。其他年齡組在需要時(shí)也可以服用。
【禁忌】
發(fā)燒、患急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者及孕婦忌服。
【副反應(yīng)及處理】
口服后一般無(wú)副反應(yīng),個(gè)別人有發(fā)燒、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理,必要時(shí)可對(duì)癥治療。
【注意事項(xiàng)】
(1)本品只供口服,不能注射。
(2)本品系活疫苗,切勿加在熱開(kāi)水或熱的食物內(nèi)服用。
【保存、運(yùn)輸及使用期限】
自疫苗糖丸檢定合格之日起,-20℃以下保存有效期為2年,4~8℃保存有效期為5個(gè)月。運(yùn)輸應(yīng)在冷藏條件下進(jìn)行。在盒簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。
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