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脊髓灰質(zhì)炎疫苗說(shuō)明書(shū)

2012-03-23 11:08 閱讀:6087 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫(yī) 責(zé)任編輯:潘樂(lè)樂(lè)
[導(dǎo)讀] 【 組成與性狀 】 口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸采用脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)制成的三價(jià)疫苗糖丸,顏色為白色。用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。 【 規(guī)格 】 本品劑型為糖丸,每人用劑量為1g重糖丸1粒,所含活病毒總量為5.95LgTCID50(或PFU)

    【組成與性狀

    口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸采用脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)制成的三價(jià)疫苗糖丸,顏色為白色。用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。

    【規(guī)格

    本品劑型為糖丸,每人用劑量為1g重糖丸1粒,所含活病毒總量為5.95LgTCID50(或PFU),其中Ⅰ型為5.8 LgTCID50(或PFU)、Ⅱ型為4.8 LgTCID50(或PFU)、 Ⅲ型為5.3 LgTCID50(或PFU)。

    【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    本品依據(jù)《中國(guó)生物制品規(guī)程》2000年版標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢定,符合質(zhì)量要求。

    【作用與用途

    本疫苗口服免疫后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力,用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。

    【接種對(duì)象

    主要為2個(gè)月齡以上的兒童。

    【用法與劑量

    首次免疫從2月齡開(kāi)始,第一年連續(xù)口服3次,每次間隔4~6周。4歲再加強(qiáng)免疫1次。其他年齡組在需要時(shí)也可以服用。

    【禁忌

    發(fā)燒、患急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者及孕婦忌服。

    【副反應(yīng)及處理

    口服后一般無(wú)副反應(yīng),個(gè)別人有發(fā)燒、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理,必要時(shí)可對(duì)癥治療。

    【注意事項(xiàng)

    (1)本品只供口服,不能注射。

    (2)本品系活疫苗,切勿加在熱開(kāi)水或熱的食物內(nèi)服用。

    【保存、運(yùn)輸及使用期限

    自疫苗糖丸檢定合格之日起,-20℃以下保存有效期為2年,4~8℃保存有效期為5個(gè)月。運(yùn)輸應(yīng)在冷藏條件下進(jìn)行。在盒簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。


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