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葛蘭素史克旗下四價流感疫苗獲得FDA批準

2013-08-22 11:11 閱讀:1672 來源:醫(yī)脈通 責任編輯:任俊杰
[導讀] 8月16日,葛蘭素史克(GSK)旗下四價流感疫苗FluLaval Quadrivalent獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準,F(xiàn)DA成為批準該款疫苗的首個藥品監(jiān)管機構。

    8月16日,葛蘭素史克(GSK)旗下四價流感疫苗FluLaval Quadrivalent獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準,F(xiàn)DA成為批準該款疫苗的首個藥品監(jiān)管機構。
 


    FDA批準FluLaval Quadrivalent用于3歲或更大年齡患者,該疫苗可預防A亞型和B亞型流感病毒。FluLaval Quadrivalent旨在保護針對2種A株和2種B株流感病毒株的感染,降低兒童、成人、老年人的發(fā)病率。這款疫苗是FDA批準的第二款肌肉注射型四價疫苗(2012年12月,F(xiàn)DA批準了葛蘭素史克的另一款肌注四價疫苗Fluarix Quadrivalent,是有史以來首個肌注流感疫苗)。

    根據葛蘭素史克提供的信息,該公司生產有30多款疫苗,并一直在尋求開發(fā)用于A型流感病毒兩種亞型和B型流感病毒兩種亞型的疫苗,以更好地應對潛在的致命病毒,而前代的三價疫苗僅覆蓋B型流感病毒一種亞型和A型病毒兩種亞型。

    隨著FluLaval Quadrivalent的獲批,葛蘭素史克稱,預計在2014-2015流感季節(jié)向美國供應3500萬劑四價流感疫苗。葛蘭素史克稱,從2014年開始,將有能力向美國大量供應四價流感疫苗FluLaval Quadrivalent和Fluarix Quadrivalent.

    就在8月12日,F(xiàn)DA批準了葛蘭素史克的HIV新藥Tivicay,這款藥物預計會成為一款重磅炸彈級產品。Tivicay通常也被稱為Dolutegravir,其年銷售額預計會超過10億美元。Dolutegravir是一種新的整合酶抑制劑,而流感疫苗與其不同,流感疫苗已經應用了大約50年。所以葛蘭素史克與其它疫苗生產企業(yè)不斷地尋求新的方法,以改善他們的流感疫苗,提供更大的病毒株覆蓋范圍,簡化配送方式并提供其它優(yōu)勢。


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