美國食品藥品管理局（FDA）要求對口服或注射劑型的氟喹諾酮類抗生素的潛在外周神經(jīng)病變風(fēng)險發(fā)出更強警告，必須更新相關(guān)藥品的標(biāo)簽和患者用藥指導(dǎo)。警告不適用于外用氟喹諾酮類制劑，因為這些制劑與神經(jīng)病變無關(guān)。

    FDA指出，神經(jīng)病變可能性在2004年首次被加入所有喹諾酮類藥物的標(biāo)簽，但當(dāng)時的標(biāo)簽“未充分描述病變可能迅速發(fā)生和持續(xù)的風(fēng)險”,因此有必要發(fā)出新的警告。

    FDA對其不良事件報告系統(tǒng)（FAERS,也曾被稱為AERS）數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了回顧。FDA發(fā)現(xiàn)，2003年1月~2012年8月期間報告了若干與氟喹諾酮類藥物相關(guān)、結(jié)局為“致殘”的外周神經(jīng)病變病例，但FDA未指明發(fā)現(xiàn)的病例數(shù)。這些報告提示，外周神經(jīng)病變發(fā)病迅速，通常在開始喹諾酮類藥物治療后的數(shù)日內(nèi)發(fā)生。一些報告稱，即使已停藥，神經(jīng)病變?nèi)钥赡艹掷m(xù)長達(dá)1年之久。數(shù)據(jù)庫中無法顯示神經(jīng)病變是否為永久性。

    FDA稱，尚無法確定任何外周神經(jīng)病變發(fā)生的危險因素，但這種病變的發(fā)生似乎與患者年齡或使用抗生素治療的時間無關(guān)。

    更新的警告適用于所有經(jīng)核準(zhǔn)的氟喹諾酮類藥物：左氧氟沙星（Levaquin）、環(huán)丙沙星（Cipro）、莫西沙星（Avelox）、諾氟沙星（Noroxin）、氧氟沙星（Floxin）和吉米沙星（Factive）。

    根據(jù)FDA的數(shù)據(jù)，2011年有2300萬例門診患者按照處方接受了口服喹諾酮類藥物治療。其中，有70%接受環(huán)丙沙星處方治療，28%接受左氧氟沙星處方治療，9%接受莫西沙星處方治療。2011年分別接受吉米沙星、氧氟沙星和諾氟沙星處方治療的門診患者均不足1%.

    2011年有380萬例住院患者接受注射用喹諾酮類藥物治療。最常見的處方藥物為左氧氟沙星，占所有處方的63%,其次為環(huán)丙沙星（28%）和莫西沙星（13%）。

    FDA建議，除非喹諾酮類藥物治療的效應(yīng)超出風(fēng)險，否則發(fā)生神經(jīng)病變癥狀的患者應(yīng)停用喹諾酮類藥物，并改用另外一種抗生素治療?；颊咴诮邮艽祟愃幬镏委熎陂g如發(fā)生神經(jīng)病變癥狀，應(yīng)立即告知醫(yī)生。