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口服特立氟胺治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化

2011-10-21 08:44 閱讀:2152 來源:八爪 作者:q****e 責(zé)任編輯:qionghe
[導(dǎo)讀] 對付多發(fā)性硬化,除了皮質(zhì)激素、干擾素、免疫抑制劑和靜脈注射免疫球蛋白,你還有神馬高招么?不要再抓耳撓腮了,看看Paul O' Connor和Jerry S. Wolinsky等有關(guān)口服特立氟胺(teriflunomide)治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的臨床隨機(jī)試驗吧,他們將結(jié)果發(fā)表在了本期N

    對付多發(fā)性硬化,除了皮質(zhì)激素、干擾素、免疫抑制劑和靜脈注射免疫球蛋白,你還有神馬高招么?不要再抓耳撓腮了,看看Paul O' Connor和Jerry S. Wolinsky等有關(guān)口服特立氟胺(teriflunomide)治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的臨床隨機(jī)試驗吧,他們將結(jié)果發(fā)表在了本期NEJM的文章《Randomized Trial of Oral Teriflunomide for Relapsing Multiple Sclerosis》中。

    多發(fā)性硬化是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的脫髓鞘疾病。說起髓鞘來,它就好像包繞在神經(jīng)這根電線外的一層絕緣皮,沒有了絕緣皮,整個神經(jīng)的“電路”系統(tǒng)就會發(fā)生各種各樣的問題。要解決這些問題,尤其是對于更加棘手的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化,目前神經(jīng)科卻沒有多少太好的辦法。

    而本次試驗關(guān)注的特立氟胺,則是一種用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的新型口服制劑。

    這項臨床研究共有1088位多發(fā)性硬化患者參與,年齡18到55歲不等,擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表(expanded disability status scale)評分0-5.5分,在前一年內(nèi)至少有一次復(fù)發(fā)或者前兩年內(nèi)至少有兩次復(fù)發(fā)?;颊唠S機(jī)平分到三組,分別為安慰劑組、每天7mg特立氟胺組和每天14mg特立氟胺組,試驗共進(jìn)行了108周。第一終點為年復(fù)發(fā)率,第二終點為連續(xù)至少12周的殘疾進(jìn)展。

    試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn),特立氟胺可以降低年復(fù)發(fā)率,其中安慰劑組為0.54,特立氟胺組為0.37,相對危險度分別下降31.2%和31.5%(p<0.001),對照組的殘疾進(jìn)展率為27.3%,7mg組為21.7%(p=0.08),14mg組為20.2%(p=0.03)。通過MRI的評估,兩個藥物組在試驗終點上都要優(yōu)于安慰劑組,當(dāng)然,腹瀉、惡心和脫發(fā)等這些副作用也會更嚴(yán)重;同時藥物組的丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高1倍以上的概率增加,但三個試驗組在使ALT升高3倍水平上并沒有什么差異(分別是6.3%,6.7%和6.7%),三組中嚴(yán)重感染的概率分別為1.6%、2.5%和2.2%。

    通過這樣的臨床隨機(jī)試驗,作者最終得出這樣的結(jié)論:相對于安慰劑,特立氟胺可以顯著降低多發(fā)性硬化的復(fù)發(fā)率、殘疾進(jìn)展和經(jīng)MRI評估的疾病活動。

    下一次再有人要用多發(fā)性硬化的治療來刁難神經(jīng)科醫(yī)生時,我們就可以牛牛的甩出“特立氟胺,你知道么?”這樣一句底氣十足的話。當(dāng)然,更重要的是,但愿這種新藥可以真正為多發(fā)性硬化患者帶來福音和希望。


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