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新型四價(jià)流感疫苗已獲FDA批準(zhǔn)

2013-06-20 10:04 閱讀:2850 來源:MDC 作者:網(wǎng)* 責(zé)任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 圣路易斯(MD Consult)--2013年6月10日,賽諾菲巴斯德公司宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了Fluzone Quadrivalent(一種滅毒流感疫苗)用于年齡≥6個(gè)月者預(yù)防流感。該疫苗針對(duì)2個(gè)甲型流感毒株和2個(gè)乙型流感毒株發(fā)揮防御作用。

    圣路易斯(MD Consult)--2013年6月10日,賽諾菲巴斯德公司宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了Fluzone Quadrivalent(一種滅毒流感疫苗)用于年齡≥6個(gè)月者預(yù)防流感。該疫苗針對(duì)2個(gè)甲型流感毒株和2個(gè)乙型流感毒株發(fā)揮防御作用。
 


    據(jù)賽諾菲公司稱,美國(guó)季節(jié)性流感疫苗曾經(jīng)僅包含2個(gè)病毒株(1個(gè)甲型流感病毒株和1個(gè)乙型流感病毒株),這種狀況到1978年方有改觀,當(dāng)時(shí)相關(guān)部門決定在流感疫苗中再加入1種甲型流感病毒株,以提高對(duì)同時(shí)流行的2種甲型流感的預(yù)防作用。在過去35年中,流感疫苗一直為三價(jià)疫苗,針對(duì)3種流感病毒發(fā)揮防御作用。然而,自從2001~2002流感季節(jié)以來,2種不同的乙型流感(維多利亞株和山形株)一直合并流行,只是流行狀況有所不同,這使得人們很難預(yù)測(cè)下一個(gè)流感季節(jié)的主要乙型流感病毒株。在過去12個(gè)流感季節(jié)中的6個(gè)季節(jié)中,主要流行的乙型病毒株未被包含在疫苗中。即使在選擇了正確的乙型流感病毒株制作疫苗的年份里,仍會(huì)發(fā)生由疫苗中漏掉的乙型病毒株引起的流感,這很可能降低了疫苗對(duì)流感病毒的整體有效性。

    接種Fluzone Quadrivalent疫苗最常見的局部和全身不良反應(yīng)包括接種部位疼痛、紅斑和腫脹;肌痛、不適及發(fā)燒(年幼兒童易怒、哭喊和昏睡)。這種疫苗不宜用于對(duì)任何疫苗組分(包括雞蛋蛋白)或?qū)韧魏我粍┝鞲幸呙缬袊?yán)重過敏反應(yīng)史者。

    用于2013~2014流感季節(jié)的Fluzone Quadrivalent疫苗將在美國(guó)上市,盛放于預(yù)充注射器及單劑安瓿中,經(jīng)肌內(nèi)注射接種。Fluzone Quadrivalent疫苗不含防腐劑,并且產(chǎn)品中無(wú)天然橡膠乳膠成分。


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