2013年11月20日訊 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK） 與Theravance公司11月18日宣布，新復(fù)方藥物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI）已獲歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)，作為首個每日一次的吸入性療法，用于哮喘（asthma ）和慢性阻塞性肺?。–OPD）的治療。其中，F(xiàn)F/FV（2種規(guī)格：92/25 mcg,184/22mcg）適用于哮喘的治療，F(xiàn)F/FV（92/25 mcg）適用于慢性阻塞性肺病的治療。
 

    Relvar Ellipta的批準(zhǔn)，適用于歐洲31個國家，獲批的適應(yīng)癥包括：12歲及以上青少年和成人哮喘（asthma）患者的常規(guī)治療（regular treatment），既往有慢性阻塞性肺病病情加重（COPD exacerbation）病史的慢性阻塞性肺病患者的對癥治療（symptomatic treatment）。

    Relvar Ellipta是實驗性新復(fù)方藥物FF/VI（fluticasone furoate /vilanterol）的擬用商品名，采用新型干粉吸入器（DPI）Ellipta給藥，該藥為每日1次的吸入型糖皮質(zhì)激素（ICS）糠酸氟替卡松 （FF）和長效β2受體激動劑（LABA）維蘭特羅（VI）的復(fù)方藥物，旨在開發(fā)用于慢性阻塞性肺?。–OPD）和哮喘（asthma）的治療。

    今年5月，F(xiàn)F/VI獲FDA批準(zhǔn)，商品名為Breo Ellipta,作為每日一次的吸入性療法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的長期維持治療，包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫。此外，該藥還適用于既往 有COPD病情加重（COPD exacerbation）病史患者的慢性阻塞性肺病病情加重的減少。

    今年9月，F(xiàn)F/VI獲日本勞動衛(wèi)生福利部（MHLW）批準(zhǔn)，作為首個每日一次的吸入性療法，用于12歲及以上青少年及成人哮喘（asthma）的常規(guī)治療，但不適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治療。

    在歐洲，F(xiàn)F/VI的規(guī)格（92/22 mcg,184/22 mcg）均指定為遞送劑量（從吸入器射出），低強度（92/22mcg）規(guī)格相當(dāng)于100/25mcg規(guī)格的預(yù)分注劑量（包含在吸入器內(nèi)），高強度 （184/22 mcg）相當(dāng)于200/25mcg規(guī)格的分注劑量。（生物谷Bioon.com）