2013年生殖泌尿癌研討會(huì)上報(bào)告的一項(xiàng)研究表明，在接受放療的局限性高危前列腺癌患者中，18個(gè)月雄激素阻斷治療的效果與3年雄激素阻斷治療的效果一樣好。

這項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)由加拿大舍布魯克大學(xué)中心醫(yī)院的Abdenour Nabid博士領(lǐng)導(dǎo)開展。該研究將630例淋巴結(jié)陰性高危前列腺癌患者隨機(jī)分配至接受放療加36個(gè)月或18個(gè)月雄激素阻斷治療。這種激素治療包括比卡魯胺50 mg/d，連續(xù)治療1個(gè)月；以及戈舍瑞林10.8 mg，每3個(gè)月注射1次。

基線時(shí)，患者的中位年齡為71歲；前列腺特異性抗原(PSA)的中位水平為16 ng/ml，Gleason評(píng)分的中位得分為8分。以T2~T3期前列腺癌為主。

中位隨訪期大約為77個(gè)月。77個(gè)月后，長(zhǎng)期治療組和短期治療組分別有23%和24%的患者死亡。在死亡的147例患者中，116例(79%)死于前列腺癌以外的其他原因。

Nabid博士報(bào)告稱，50例患者出現(xiàn)了骨轉(zhuǎn)移，但從這一結(jié)局指標(biāo)來看并無(wú)顯著的組間差異。此外，兩組患者在生化失敗、局部或遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)、盆腔轉(zhuǎn)移以及需要接受第二個(gè)療程的雄激素阻斷治療等方面也沒有明顯的差異。

研究者還基于研究數(shù)據(jù)計(jì)算了患者的5年和10年生存率，結(jié)果顯示兩組患者的生存率也相似。5年隨訪時(shí)，36個(gè)月治療組和18個(gè)月治療組的總生存率分別為92%和87%；疾病特異性生存率分別為98%和96%。10年隨訪時(shí)，總生存率分別為64%和63%，疾病特異性生存率均為87%。

Nabid博士表示，這項(xiàng)研究將對(duì)所有患者隨訪10年。“我相信這一結(jié)果不會(huì)改變。”

在這次會(huì)議的新聞發(fā)布會(huì)上，美國(guó)華盛頓大學(xué)的Bruce Roth博士稱，傳統(tǒng)激素治療和短期激素治療的總生存率和無(wú)病生存率幾乎完全相同，這一結(jié)果“將會(huì)改變我們的臨床實(shí)踐”。

Roth博士表示，基于這項(xiàng)研究的結(jié)果，“我會(huì)改變我治療患者的方式”。“長(zhǎng)期雄激素阻斷治療可能導(dǎo)致的不良后果往往比其正面效應(yīng)更令人關(guān)注。如果我們可以安全地將治療時(shí)間縮短一半，那么患者的生活質(zhì)量將會(huì)大大提高。”他解釋道，縮短雄激素阻斷時(shí)間可以避免一些永久性去勢(shì)綜合征病例。“激素治療的時(shí)間越長(zhǎng)，治療完成后睪酮恢復(fù)正常的幾率就越小。3年的激素治療可能會(huì)導(dǎo)致終身的激素抑制”以及大量其他問題，包括性功能障礙、肌張力喪失和內(nèi)臟脂肪增加。這些后果又可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)代謝綜合征、糖尿病、心肌梗死和冠心病的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。

Roth博士說：“假設(shè)一名患者還有幾十年的生命，而他的睪酮水平已經(jīng)降至去勢(shì)綜合征的標(biāo)準(zhǔn)以下，那么治療代價(jià)就太大了。如果這名患者在可能死于前列腺癌之前10年就先死于心臟病了，那么我們的抗癌治療實(shí)際上是不成功的。”

這是首個(gè)證明了短期雄激素阻斷治療既安全又有效的研究。Nabid博士說：“那么治療時(shí)間是否可以再短一些？我們還不清楚。既往試驗(yàn)表明6個(gè)月激素治療的效果不及24個(gè)月的治療，但我們還不知道12個(gè)月治療的效果如何。盡管如此，能得到這樣的結(jié)果我們?nèi)匀皇峙d奮，我們希望這將會(huì)改變這一階段前列腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。”