資訊|論壇|病例

搜索

首頁(yè) 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進(jìn)展 簽約作者 病例中心 快問(wèn)診所 愛(ài)醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫(kù) 醫(yī)學(xué)會(huì)議

您所在的位置:首頁(yè) > 醫(yī)藥資訊 > 輝瑞藥物試驗(yàn)之生死線上的選擇

輝瑞藥物試驗(yàn)之生死線上的選擇

2012-03-19 21:31 閱讀:1255 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫(yī) 作者:胡*玉 責(zé)任編輯:胡澤玉
[導(dǎo)讀] 輝瑞藥物試驗(yàn)之生死線上的選擇:生死線上的選擇 2006年3月31日,時(shí)年54歲的王麗英在北京腫瘤醫(yī)院被確診為胃癌晚期。2007年3月當(dāng)她再次入院時(shí),一線治療已經(jīng)宣告失敗,惡性腫瘤全面轉(zhuǎn)移。 “當(dāng)時(shí)我就想著,用盡一切辦法都要治好她?!?

    生死線上的選擇

    2006年3月31日,時(shí)年54歲的王麗英在北京腫瘤醫(yī)院被確診為胃癌晚期。2007年3月當(dāng)她再次入院時(shí),一線治療已經(jīng)宣告失敗,惡性腫瘤全面轉(zhuǎn)移。

    “當(dāng)時(shí)我就想著,用盡一切辦法都要治好她。”王麗英的丈夫史德勇說(shuō)。一項(xiàng)輝瑞公司主辦的名為su011248藥物試驗(yàn)向?yàn)l臨死亡線的王麗英伸出了橄欖枝。

    “除了各方面條件符合,最重要的是所有常規(guī)治療手段對(duì)患者已經(jīng)失敗了。”北京腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳對(duì)南方周末記者說(shuō),而試用新藥對(duì)病情可能有益,也可能無(wú)益。

    輝瑞公司此次試驗(yàn)的對(duì)象即為常規(guī)治療失敗的終末期患者——若參加試藥,即可免費(fèi)并提前在中國(guó)使用藥物。這種代號(hào)為su011248的藥物在治療某些腫瘤方面已被證實(shí)有不錯(cuò)的療效,但在胃癌治療方面還需臨床試驗(yàn)。

    “不會(huì)吃死人吧?”史德勇記得自己曾這樣半開(kāi)玩笑地問(wèn)過(guò)醫(yī)生。這也是幾乎所有受試者問(wèn)得最多的問(wèn)題。

    最終,王麗英夫婦還是決定研究這份長(zhǎng)達(dá)41頁(yè)的知情同意書(shū)。史德勇注意到,合同規(guī)定受試者有中途退出的權(quán)利。如果出現(xiàn)不良反應(yīng)和身體損害,會(huì)得到治療和相應(yīng)補(bǔ)償,但沒(méi)有規(guī)定補(bǔ)償細(xì)則。

    兩天中,夫婦二人研究最多的還是藥物不良反應(yīng)。其中,常見(jiàn)的包括惡心、嘔吐、腹瀉、乏力等。“危及生命的血小板下降”屬于罕見(jiàn),幾率小于1%。日后的司法鑒定指出,引發(fā)王麗英死亡原因之一正是“難以控制的血小板下降”。

    “機(jī)會(huì)難得。”史德勇回憶說(shuō),出于經(jīng)濟(jì)上的考慮和對(duì)醫(yī)生的信任,最終王麗英決定參與試藥。

    2007年3月30日,王麗英開(kāi)始服用那些橘黃色的膠囊。最初的反應(yīng)是惡心,全身沒(méi)力氣。等到第12天晚上,王麗英突然開(kāi)始流鼻血,4月16日她再次入住北京腫瘤醫(yī)院。

    北京腫瘤醫(yī)院日后呈交法院的病程記錄顯示,患者服藥14天后出現(xiàn)Ⅳ度骨髓抑制伴有出血傾向,為藥物所致嚴(yán)重不良反應(yīng),按規(guī)定向輝瑞公司和本院倫理委員會(huì)上報(bào)。

    此后患者持續(xù)出現(xiàn)心功能不全、肝損害、腎衰竭等癥狀,輸注血小板上升不明顯。司法鑒定顯示,4月30日,北京阜外醫(yī)院心內(nèi)科會(huì)診,考慮患者心功能不全和心肌損害為藥物su011248的不良反應(yīng)。5月3日,患者出現(xiàn)腦出血,致呼吸循環(huán)衰竭,家屬?zèng)Q定放棄有創(chuàng)搶救。

    一天后,受試者王麗英被宣布死亡。


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來(lái)源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們

  聯(lián)系z(mì)lzs@120.net,我們將立即進(jìn)行刪除處理

意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved