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Patiromer 可有效降低慢性腎病患者的高血鉀水平

2015-01-19 16:14 閱讀:2237 來源:丁香園 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] Patiromer 是一款不被人體吸收的口服鉀粘合劑,據(jù)近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)絡(luò)版上的一篇報道稱,這款藥物可以降低慢性腎病患者在使用腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統(tǒng)抑制劑期間出現(xiàn)的高血鉀水平。

    Patiromer 是一款不被人體吸收的口服鉀粘合劑,據(jù)近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)絡(luò)版上的一篇報道稱,這款藥物可以降低慢性腎病患者在使用腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統(tǒng)抑制劑期間出現(xiàn)的高血鉀水平。

    在一項國際性的前瞻性臨床試驗中,使用 Patiromer 的患者與使用安慰劑的患者相比,其還能更有效地保持血鉀正常水平。這款藥物不會導(dǎo)致鉀水平過度降低(低血鉀),胃腸副作用發(fā)生率也較低,巴爾摩馬里蘭大學(xué)腎病學(xué)部門的 Weir 博士與其同事稱。

    Patiromer 是一種粉末,可用水混合后口服使用,這款藥物是一種聚合物,可結(jié)合鉀與鈣進行交換,主要在末端結(jié)腸部位起作用,因為這一部位游離鉀的濃度最高。它可以通過增加鉀的排泄而降低血清鉀水平。

    在業(yè)內(nèi)發(fā)起的第一階段試驗中,243 名慢性腎病成年患者分別在東歐、歐盟及美國的 24、21 及 14 個醫(yī)療中心接受治療。在使用腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統(tǒng)抑制劑 (RAAS) 作為保護性治療的患者中,總共有 92 名患者出現(xiàn)輕微高血鉀,151 名患者出現(xiàn)中重度高血鉀。

    研究受試者中大部分為白人男性,其平均年齡為 64 歲,97% 的人伴發(fā)有高血鉀,57% 的人有 2 型糖尿病,42% 的人有心力衰竭,25% 的人有心肌梗死病史??偣灿?54% 的人除了 RAAS 抑制劑外還在使用利尿劑。試驗期間,受試者的飲食不受控制,但經(jīng)常建議患者限制攝入高鉀食物,保持一種低鉀飲食。

    在試驗第一階段,有輕微高血鉀的受試者在一種單盲方式下被配給一種低劑量的 Patiromer,那些有中重度高血鉀的受試者被配給一種高劑量的 Patiromer,這款藥物作為一種混懸劑每天隨早餐及晚餐一起服用,連續(xù)治療 4 周。對于每位患者,用藥劑量可通過調(diào)整而達到及保持目標血鉀水平。

    那些達到血鉀正常的患者然后有資格參與第二階段的試驗,在第二階段試驗中,他們隨機繼續(xù)被配給 Patiromer(55 名受試者)或切換到安慰劑(52 名受試者),連續(xù)治療 8 周。所有患者在中止治療后被隨訪 1-2 周。

    在研究的第一階段,76% 的患者達到血清鉀水平目標范圍。不管患者的高血鉀是輕微 (74%) 還是中重度(77%),這一比例類似。

    在第二階段中,繼續(xù)使用 Patiromer 的患者保持了血鉀正常,而那些切換到安慰劑的患者其血清鉀水平顯示平均升高 0.72 mmol/l.與使用安慰劑的患者相比,使用 Patiromer 的患者其高血鉀復(fù)發(fā)率低了 4 倍,兩者的比例分別為 60% 和 15%.在隨訪結(jié)束時,94% 的 Patiromer 用藥患者仍能繼續(xù)使用 RAAS 進行治療,相比之下,使用安慰劑的患者這一比例只有 44%,Weir 博士與其同事稱。

    Patiromer 通常有良好的耐受性。中重度便秘是最常發(fā)生的不良事件,初始治療階段影響了 11% 的受試者,第二階段影響了 4% 的受試者,但這一不良事件不是治療的限制因素。很少有嚴重不良事件,即使有也與 Patiromer 無關(guān)。所有其它不良事件的發(fā)生率在兩個研究組中均較低。

    特別指出的是,在服用 Patiromer 的患者中,高血鉀是“罕見的并且是可以逆轉(zhuǎn)的,這表明它可以通過監(jiān)測血清鉀水平及調(diào)整所需的 Patiromer 的劑量而得到緩解,”研究者如是稱。更多研究需要用來評價更長期的超過 12 周的治療,他們補充稱。

   


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