您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 經(jīng)導(dǎo)管自膨式主動(dòng)脈瓣膜安全有效
近日,European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 上一項(xiàng)上市后多中心注冊(cè)研究顯示, Acurate TA 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜的安全性和有效性與既往批準(zhǔn)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換設(shè)備相似。
研究者評(píng)估了來自阿根廷、德國等 17 個(gè)中心內(nèi) 250 例接受 Acurate TA 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換的患者。
患者的平均年齡大于 80 歲,平均主動(dòng)脈瓣跨瓣壓差為 43.2 ± 17.4 mm Hg,平均胸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)評(píng)分為 8 ± 5.9%,EuroSCORE 評(píng)分為 22.3 ± 12.7%,93% 的患者為心功能 III/IV 級(jí)(NYHA 分級(jí))的心力衰竭,所有患者均接受多學(xué)科心臟團(tuán)隊(duì)的治療。
研究發(fā)現(xiàn),手術(shù)的成功率為 98%.有 2 例為“瓣中瓣”手術(shù),3 例轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)外科手術(shù)。30 天的死亡率為 6.8%,卒中率為 2.8%,平局跨瓣壓差為 12.4 ± 5.8 mm Hg.
置換手術(shù)后向經(jīng)胸廓超聲檢查顯示。2.3% 的患者出現(xiàn)瓣周漏(中度 ++),其余患者為輕度瓣周漏(+)或無瓣周漏。
10% 的患者需要植入新的起搏器,隨訪期 85% 患者的心功能提高到 I/II 級(jí)(NYHA 分級(jí))。
研究者表示:“真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)顯示該瓣膜優(yōu)秀的功能結(jié)局,特別是瓣周漏的發(fā)生率很低”.
Acurate TA 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜已獲得 CE 認(rèn)證,主要用于經(jīng)心尖途徑行置換手術(shù),它由覆蓋有抗瓣周漏圍裙的自膨式金屬支架組成。
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