先前的研究表明，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）后的無癥狀栓塞事件與神經(jīng)認(rèn)知減退、癡呆和卒中有關(guān)，而術(shù)后半數(shù)以上乃至全部患者都會(huì)出現(xiàn)這些損傷。2015美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的一項(xiàng)早期研究數(shù)據(jù)顯示，一項(xiàng)用于TAVR的實(shí)驗(yàn)性栓塞保護(hù)裝置可減少臨床無癥狀栓塞對(duì)大腦的損傷，從而可能帶來認(rèn)知獲益。

    對(duì)DEFLECT III試驗(yàn)的治療分析顯示，TriGuard裝置（有網(wǎng)格的鎳鈦諾框架，可穿過3條腦供血?jiǎng)用}）與新發(fā)損傷體積較小相關(guān)；與無保護(hù)的TAVR相比，有保護(hù)組損傷約降低17%（73 vs 88 mm3）。Alexandra Lansky博士（耶魯大學(xué)）介紹，經(jīng)彌散加權(quán)MRI檢查，使用過該裝置且術(shù)后零損傷的患者比例為21.9%,而未用該裝置的零損傷患者比例為12.5%.

    Jeffrey Popma博士（貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心）說，除了要將臨床卒中率降到很低之外，我們還需降低血栓碎片進(jìn)入大腦的幾率。雖然我們無法檢測(cè)這種情況，但這的確對(duì)患者不利。降低卒中率對(duì)TAVR患者來說當(dāng)然是好事，但減少患者隨時(shí)間推移而出現(xiàn)的腦損傷同樣重要。

    研究概要

    DEFLECT III單盲多中心試驗(yàn)納入了83例接受TAVR的患者，經(jīng)股動(dòng)脈或經(jīng)心尖途徑，隨機(jī)分為兩組，一組使用TriGuard裝置，另一組不使用該裝置。受試者在前6個(gè)月無卒中或短暫性缺血事件，前2周不得有任何解剖學(xué)違規(guī)行為或其他心臟介入治療。約1/3患者接受了CoreValve TAVR,其余患者均接受了Sapien 3.該裝置可延長(zhǎng)X線暴露時(shí)間（近10分鐘），94%的病例成功置入；89%的病例在最后一個(gè)瓣膜置入后才能全部覆蓋3條血管。45例患者中，只有1例患者裝置無法成功取出，但它不影響任何患者的TAVR.

    盡管該研究在正式假設(shè)檢驗(yàn)或臨床結(jié)果方面效力不足，但一連串的神經(jīng)認(rèn)知得分表明該栓塞保護(hù)裝置在試驗(yàn)中表現(xiàn)良好。蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估（MoCA）得分顯示，患者的輕度認(rèn)知損傷較基線得以改善，但未使用該裝置的患者評(píng)分下降。兩組中TAVR術(shù)前后MoCA保持不變的患者比例分別為73.7%與63.3%.

    Stephen Ramee博士（Ochsner醫(yī)學(xué)中心心臟瓣膜項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，ACC介入治療委員會(huì)主席）表示，CogState測(cè)試顯示的患者視覺學(xué)習(xí)能力及短期記憶能力相似（P=0.043,P=0.028 for time by treatment interaction）。兩組臨床卒中發(fā)生率分別為1/45和2/38.該裝置或能夠改善患者預(yù)后，因?yàn)樾g(shù)后患者心輸出量更高，腦部供血充足，這當(dāng)然會(huì)對(duì)記憶與大腦功能產(chǎn)生有利影響。Lansky指出，我們需要更有力的大型隨機(jī)臨床試驗(yàn)來確認(rèn)其臨床效果。

    值得注意的是，CoreValve TAVR的保護(hù)作用少于易操作的Sapien TAVR.前者治療的患者中無一例免于缺血性腦損傷，而Sapien治療的患者中半數(shù)以上未發(fā)生此類損傷。院內(nèi)重大不良心腦血管事件發(fā)生率太低，但顯然沒有增加風(fēng)險(xiǎn)。

    該試驗(yàn)的局限性包括：樣本量較小，為早期階段數(shù)據(jù)，彌散加權(quán)MRI（35%）和術(shù)后神經(jīng)認(rèn)知評(píng)估（17%）數(shù)據(jù)缺失率較高。

    編譯自：ACC: TAVR Embolic Protection Device Promising——Early data suggested fewer 'silent' strokes, possible memory benefits. Medpagetoday. 03.16.2015