2月24日,“讓愛(ài)溫暖人間”群800多名QQ群友就西安網(wǎng)友陳高磊子(真名陳麗娟)狀告云南白藥一事發(fā)表**,敦促藥廠和國(guó)家有關(guān)部門(mén)修改藥品說(shuō)明書(shū),加注“經(jīng)期慎用”字樣。記者了解到,近日相關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)陳女士**云南白藥修改說(shuō)明書(shū)一案出具鑒定認(rèn)為,因?yàn)闆](méi)有云南白藥膏和氣霧劑的配方,藥物對(duì)陳女士是否有損害關(guān)系無(wú)法確定。
這意味著,陳女士狀告云南白藥一案陷入僵局。那么,國(guó)家保密配方能否成為藥品廠家的避責(zé)依據(jù),又會(huì)否成為消費(fèi)者**的攔路虎?
原告:經(jīng)期用云南白藥致病
去年2月11日,西安的陳女士因膝蓋疼痛,到老百姓大藥房連鎖(陜西)有限公司西安電子城店購(gòu)買(mǎi)藥品。駐店藥師在問(wèn)明情況后,向她推薦了云南白藥膏和云南白藥氣霧劑。陳女士稱,她當(dāng)時(shí)告訴藥師,自己來(lái)月經(jīng)了,但對(duì)方說(shuō)沒(méi)問(wèn)題,并說(shuō)如果不能用的話會(huì)在藥品說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明的。
然而,在陳女士按照說(shuō)明書(shū)用藥兩次后,她就出現(xiàn)全身發(fā)冷、經(jīng)血增多等現(xiàn)象,經(jīng)期延長(zhǎng)為16天。她說(shuō),之后她經(jīng)常全身發(fā)冷,遇風(fēng)寒就感到身體扎癢刺痛,無(wú)法出門(mén),即使天氣暖和也要穿著厚厚的外套。“我咨詢了懂藥的朋友,她責(zé)備我說(shuō)云南白藥是活血的,經(jīng)期當(dāng)然不能用,讓我趕緊停掉。”病后,陳女士先后在多家醫(yī)院治療。
在此期間,她多次與云南白藥集團(tuán)股份有限公司(下稱云南白藥公司)、老百姓大藥房電子城店聯(lián)系,希望給予醫(yī)療補(bǔ)償,并要求云南白藥公司修改使用說(shuō)明書(shū),注明“經(jīng)期慎用”,但無(wú)果。
“藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)該注明‘經(jīng)期婦女慎用’,同時(shí),藥店也沒(méi)有盡到應(yīng)有的提醒義務(wù)。”去年5月下旬,陳女士一紙?jiān)V狀將“云南白藥”公司、老百姓大藥房電子城店**到陜西省西安市雁塔區(qū)人民**,訴請(qǐng)兩被告賠禮道歉并賠償醫(yī)療費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、交通費(fèi)、精神損失費(fèi)共計(jì)13269元并承擔(dān)訴訟費(fèi),同時(shí)請(qǐng)求**判令“云南白藥”公司修改使用說(shuō)明書(shū),增加“經(jīng)期婦女慎用”字樣。
被告:說(shuō)明書(shū)內(nèi)容符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
去年6月28日,雁塔區(qū)**開(kāi)審此案。庭審中,陳女士穿了兩件外套出庭,仍不住地揉搓雙臂和腿,為此法庭兩次關(guān)閉空調(diào)。
在質(zhì)證階段,云南白藥公司提供了生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等多組證據(jù),證明該公司云南白藥膏和氣霧劑的生產(chǎn)、消瘦均是依法進(jìn)行,產(chǎn)品符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,不存在缺陷。
云南白藥公司辯稱,云南白藥膏、氣霧劑均有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),國(guó)標(biāo)并沒(méi)說(shuō)經(jīng)期慎用,說(shuō)明書(shū)及包裝也是得到相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的,因此不會(huì)在說(shuō)明書(shū)上加以說(shuō)明。對(duì)于原告提供的病歷等證據(jù),其表示這些證據(jù)與原告的訴請(qǐng)并無(wú)關(guān)聯(lián)。對(duì)于原告提出的精神損害賠償也不認(rèn)可。
老百姓大藥房電子城店則表示,他們是合法的藥品經(jīng)營(yíng)者,購(gòu)藥渠道合法,原告詢問(wèn)駐店藥師能否使用時(shí),藥師是嚴(yán)格按照使用說(shuō)明告知的,已盡了提醒義務(wù),認(rèn)為該藥店無(wú)任何責(zé)任。
法庭經(jīng)審理認(rèn)為,原告提供的證據(jù)尚不能證明其損害后果與用藥之間有因果關(guān)系。在陳女士同意進(jìn)行醫(yī)療鑒定后,法庭表示,有鑒定結(jié)果后再行審理。
鑒定機(jī)構(gòu):沒(méi)有配方無(wú)法認(rèn)定責(zé)任
今年1月19日,陳女士終于等來(lái)了司法鑒定中心出具的鑒定結(jié)果。
鑒定報(bào)告“分析說(shuō)明”一項(xiàng)指出,在審查案卷資料后,認(rèn)為需對(duì)陳女士使用的藥物配方進(jìn)行分析鑒定,然而,“因本案當(dāng)事人不能提供藥物配方,依據(jù)現(xiàn)有資料無(wú)法確定被鑒定人陳女士經(jīng)期延長(zhǎng)和經(jīng)血量增多與行經(jīng)期使用云南白藥膏和氣霧劑之間的因果關(guān)系”。
為什么當(dāng)事人不能提供藥物配方?從云南白藥公司發(fā)給**的一份說(shuō)明中陳女士得知,云南白藥公司的理由是:“云南白藥膏是國(guó)家保密配方,期限是長(zhǎng)期;氣霧劑是保密期5年,已經(jīng)過(guò)期,但去年3月份又申請(qǐng)長(zhǎng)期保密,正在申請(qǐng)中。”
“因?yàn)樵颇习姿幑静惶峁┡浞揭灾劣跓o(wú)法證明因果關(guān)系,該公司應(yīng)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和后果。”陳女士說(shuō),“不管這個(gè)官司有多難,我都會(huì)一直打下去,直到讓國(guó)家規(guī)定所有活血化瘀的藥,在說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注‘經(jīng)期慎用’為止。”
專家:保密配方不能成為避責(zé)理由
記者了解到,從2007年開(kāi)始,全國(guó)各地陸續(xù)出現(xiàn)了數(shù)起消費(fèi)者狀告云南白藥公司的官司。而官司結(jié)果均以云南白藥公司勝訴告終(未結(jié)案官司除外)。
究其原因,“國(guó)家保密配方”成為了云南白藥贏得官司,順利過(guò)關(guān)的首要“功臣”,被外界譽(yù)為云南白藥公司贏取官司的“御用擋箭牌”。那么,保密配方真的能成為云南白藥的避責(zé)依據(jù)嗎?
“當(dāng)然不能。”在接受本報(bào)記者采訪時(shí),中國(guó)人民大學(xué)法學(xué)院教授、商法研究所所長(zhǎng)劉俊??隙ǖ卣f(shuō)。
劉俊海認(rèn)為,陳女士只需證明自己在經(jīng)期使用了上述藥品,并出現(xiàn)出血增多、經(jīng)期延長(zhǎng)等不良反應(yīng),并請(qǐng)求**主張其民事?lián)p害權(quán)益,云南白藥公司就有義務(wù)配合**調(diào)查。
北京盈科律師事務(wù)所醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)律師李岑巖告訴記者,云南白藥屬于國(guó)家保密配方,代表了一種國(guó)家利益,陳女士就其醫(yī)療損害提**訟,主張的是公民的訴權(quán)。當(dāng)兩種價(jià)值存在沖突時(shí),為了體現(xiàn)司法公正,應(yīng)采取折衷的辦法,如要求司法鑒定人員簽訂保密協(xié)議、要求進(jìn)行不公開(kāi)審理等。
劉俊海也認(rèn)為,就陳女士的民事訴求,法庭有權(quán)知曉云南白藥的配方是否對(duì)陳女士的傷害構(gòu)成因果關(guān)系。因此,云南白藥公司不能以配方保密為由,拒絕對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)公布配方。“配方可以不讓陳女士知曉,但鑒定機(jī)構(gòu)有權(quán)知曉,只要其保證不泄密就行。”劉俊海說(shuō)。
劉俊海還表示,即使不公布配方,鑒定機(jī)構(gòu)也可以通過(guò)證明云南白藥功效的辦法來(lái)確定其是否構(gòu)成因果關(guān)系。“如果通過(guò)功效證明云南白藥可以活血化瘀,而活血化瘀對(duì)經(jīng)期婦女會(huì)造成傷害,那么陳女士在經(jīng)期使用該產(chǎn)品,其損害的因果關(guān)系就不難證明。”劉俊海說(shuō)。
3月10日,就消費(fèi)者反應(yīng)的情況,記者***云南白藥相關(guān)部門(mén)。一位接電話的女士說(shuō);“我們開(kāi)會(huì)統(tǒng)一過(guò)意見(jiàn),絕對(duì)不會(huì)接受采訪。”對(duì)于記者提出將稿件發(fā)過(guò)去給云南白藥方面看一下,這位女士說(shuō):“我不看,也不回復(fù)”。“一切等**判決下來(lái)再說(shuō)。”
活血化瘀藥品多未標(biāo)“經(jīng)期慎用”字樣
“活血化瘀的藥經(jīng)期當(dāng)然不能用。”在接受記者的咨詢時(shí),中日友好醫(yī)院婦產(chǎn)科一位醫(yī)生給了肯定的答復(fù)。
據(jù)婦科專家介紹,活血化瘀的中藥不僅有抗凝、抗栓的作用,還可能擴(kuò)張血管、加速血液流動(dòng),可能會(huì)造成月經(jīng)量過(guò)多。
陳女士告訴記者,去年12月中旬,她給衛(wèi)計(jì)委部長(zhǎng)陳竺寫(xiě)了一封“投訴信”,詳細(xì)描述了自己的遭遇,希望引起部長(zhǎng)和衛(wèi)計(jì)委門(mén)的重視,解決此問(wèn)題。今年1月17日,一位自稱是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員給她回電說(shuō)了三點(diǎn)意見(jiàn)。
一是指出“活血化瘀的藥經(jīng)期不能用,是最簡(jiǎn)單的常識(shí),你(陳女士)有很大的責(zé)任”;二是因“你的事已進(jìn)入法律程序,國(guó)家藥監(jiān)局不再受理”;三是“修改說(shuō)明書(shū)的問(wèn)題我們向有關(guān)部門(mén)報(bào)審。”她說(shuō),工作人員還提醒她,任何活血化瘀的藥,經(jīng)期都不能用。
然而,記者在網(wǎng)上和藥店查找到的活血化瘀藥品說(shuō)明書(shū)顯示,幾乎所有活血化瘀的藥都只標(biāo)明了“孕婦忌用”,如:奇正消痛貼膏、大活絡(luò)丸、田七跌打丸、活血止痛膠囊等,只有舒筋定痛片標(biāo)示了“經(jīng)期及哺乳期婦女禁用”。
記者在北京亞運(yùn)村金象大藥房向藥師詢問(wèn),女人經(jīng)期能否使用云南白藥?得到了“可以”的答復(fù)。
對(duì)于陳女士**書(shū)中云南白藥公司修改說(shuō)明書(shū)的訴求,李岑巖告訴記者,這是說(shuō)明書(shū)的規(guī)范問(wèn)題,與民事訴求無(wú)關(guān),因?yàn)檎f(shuō)明書(shū)的最終決定者是藥監(jiān)部門(mén)。“這個(gè)要求不能通過(guò)民事或者行政訴訟來(lái)解決,而應(yīng)通過(guò)向有關(guān)部門(mén)發(fā)建議或者**申訴的方式提出。“李岑巖說(shuō)。
劉俊海也認(rèn)為,陳女士可以向有關(guān)部門(mén)建議修改說(shuō)明書(shū)。他同時(shí)指出,現(xiàn)在案件已進(jìn)入訴訟程序,**對(duì)修改說(shuō)明書(shū)的請(qǐng)求可不予判決,但可以通過(guò)向國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)司法建議的方式來(lái)處理此問(wèn)題。
國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)此問(wèn)題究竟如何看待?記者就陳女士所說(shuō)的回復(fù)問(wèn)題***國(guó)家藥監(jiān)局,工作人員稱對(duì)陳女士的回復(fù)屬實(shí),但修改說(shuō)明書(shū)一事并非她理解的“報(bào)審”,而是將此建議轉(zhuǎn)給了相關(guān)的藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)作評(píng)價(jià)。
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