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樂(lè)明睛獲FDA批準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫

2012-08-16 14:57 閱讀:1437 來(lái)源:中國(guó)網(wǎng) 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)使用雷珠單抗注射液(樂(lè)明睛)用于治療糖尿病常并發(fā)的眼病糖尿病性黃斑水腫。 雷珠單抗注射液應(yīng)由專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥衛(wèi)生從業(yè)人員每個(gè)月注射一次。 我們的眼睛的黃斑區(qū)位于視網(wǎng)膜的中間,負(fù)責(zé)為我們提供清晰鮮明的視覺(jué)。糖尿病性黃

    美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)使用雷珠單抗注射液(樂(lè)明睛)用于治療糖尿病常并發(fā)的眼病——糖尿病性黃斑水腫。

    雷珠單抗注射液應(yīng)由專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥衛(wèi)生從業(yè)人員每個(gè)月注射一次。

    我們的眼睛的黃斑區(qū)位于視網(wǎng)膜的中間,負(fù)責(zé)為我們提供清晰鮮明的視覺(jué)。糖尿病性黃斑水腫,是由于眼睛內(nèi)有液體流黃斑區(qū)而造成黃斑水腫及視力模糊。

    “糖尿病是一個(gè)非常重要的公共健康問(wèn)題,而每一個(gè)患有糖尿病的病人都有發(fā)展為糖尿病性黃斑水腫的風(fēng)險(xiǎn)。”FDA藥物評(píng)估與研究中心Renata Albrecht博士在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)。

    Albrecht博士同時(shí)表示:“雷珠單抗(樂(lè)明睛)的批準(zhǔn)對(duì)于遭受著糖尿病性黃斑水腫的患者治療來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的進(jìn)步。”

    在此批準(zhǔn)之前,雷珠單抗注射液已被批準(zhǔn)用于治療其它眼科疾病:包括年齡相關(guān)黃斑退化及視網(wǎng)膜靜脈堵塞而造成的黃斑水腫等。

    FDA的批準(zhǔn)是基于兩個(gè)涉及實(shí)驗(yàn)人數(shù)達(dá)759人并有3年隨訪(fǎng)的臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示大部分經(jīng)雷珠單抗治療的病人視力都有改善。

    例如,使用了每月推薦劑量(0.3毫克)雷珠單抗注射液的病人比沒(méi)有使用的病人在使用視力表檢查視力時(shí)至少多看清3行。

    雷珠單抗注射液在美國(guó)由基因技術(shù)(Genentech)公司消瘦,其發(fā)言人稱(chēng),每月的用藥成本大概在1170美元。


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